热淋清颗粒的急性毒性研究

第３１卷第２期　２０Ｏ６年１月　中国中药杂志　Ｃｈｉｎａ　ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍａｔｅｄａ　Ｍｅｄｉｅａ　Ｖｏ１．３１．ＩＢ鲫ｅ　２　ＪａＩ１ｕ日珂，２０Ｏ６　热淋清颗粒的急性毒性研究　梁斌　，李孟林，左爱萍，唐靖雯，谢　宇，杜（贵州威门药业股份有限公司，贵州贵阳５５００１８）　丰　热淋清颗粒是精选贵州特有苗药头花蓼，经现　代工艺技术提炼精制而成的中药制剂，对治疗尿路　感染、妇科炎症有独特疗效，现对其进行了急性毒性　研究。　１材料与方法　１．１药物　热淋清颗粒，棕色颗粒，规格：８∥袋；每８　ｇ颗　粒中含原料药头花蓼浸膏粉１　ｇ。人用剂量为每天　６袋，按６ｏ　ｋｇ计，即为Ｏ．８　ｇ・ｋｇ～，相当于原料药含　量为０．１　ｇ・ｋｇ一１　ｏ本实验用头花蓼浸膏粉，系棕色　粉末，批号２００１０４０１，生药含量为８．７２　ｇ・ｇ，由贵　州威门药业股份有限公司提供。临用前用蒸馏水浸　泡后研磨配成所需剂量。　１．２动物　健康昆明种小鼠，动物合格证号：川实动管第　９９．３Ｏ号；健康ｓＤ大鼠，动物合格证号：川实动管第　９９—３２号。均由四川抗菌素工业研究所实验动物中　心提供。　１．３动物饲料　配方的营养成分组成：水分８．５３％，粗蛋白　２５．１０％，精蛋白２４．６％，粗脂肪７．３３％，粗灰分　７．５０％，精纤维２１．４％，其无氮浸出物４８．４％，能量　４．３４　Ｍｅａｌ・ｋｇ～。　１．４饲养条件　在有空调的动物室饲养，温度２Ｏ℃左右，相对　湿度６０％，每笼５只，定时定量添加饲料，自由饮　水，每周更换垫料３次。　１．５仪器　Ｓｃｏｕｔ　ＩＩ半自动血液生化仪（北京ＢＳＴ医用仪器　有限公司）；１７８２０血细胞分析仪（日本东亚医用电子　株式会社）。　１．６方法　［收稿日期】２００５—１１—１５　【通讯作者】　梁斌，Ｔｅｌ：（ｏ８５１）６３１２６ｏ６　・１７４・　经预试，头花蓼浸膏粉灌服测不出ＬＤｓｏ，故本实　验分别测定其对小鼠和大鼠的的最大耐受量　（ＭＴＤ）。大小鼠均按最大给药体积灌服给药，小鼠　０．８　ｌｌ１Ｌ－２０　ｇ～，剂量为２４９．０　ｇ・ｋｇ～，相当于临床用　量２８５．６倍；大鼠２　ｍＬ・２０　ｇ～，剂量１２４．５　ｇ・ｋｇ～，　相当于临床用量１４２．８倍；上下午各１次。给药前　小鼠禁食不禁水５　ｈ，大鼠禁食不禁水１２　ｈ。　给药后观察动物的体征、行为活动、精神状态　等，连续１４　ｄ，定期称重，计算体重变化，并同对照组　作比较。于第ｌ４天处死动物，尸检，肉眼观察主要　脏器的外观变化。　２结果　小鼠在灌服头花蓼浸膏粉２４９．０　ｇ・ｋｇ　后，即　刻出现闭眼、卧伏等现象，自主活动明显减少，该体　征在给药１　ｈ后基本恢复正常。给药组小鼠食欲下　降比较明显，粪便呈褐色，同对照组比较，小鼠（早）　在给药后ｌ一７　ｄ内的体重下降有显著性差异（Ｐ＜　０．０５），１４　ｄ后体重恢复正常。　大鼠在灌服头花蓼浸膏粉１２４．５　ｇ・ｋｇ　后，亦　出现自主活动减少、闭眼、卧伏等现象，食欲有所下　降，粪便呈褐色，所有体征在给药１　ｈ后基本恢复正　常。同对照组比较，大鼠在给药后ｌ～１４　ｄ内的体　重变化无显著性差异。　１４　ｄ内无动物死亡，尸检动物，肉眼观察未见有　明显病变。　３讨论　小鼠灌服热淋清颗粒的最大耐受量大于２４９．０　ｇ・ｋｇＩ１；大鼠灌服热淋清颗粒的最大耐受量大于　１２４．５　ｇ・ｋｇ　；分别为临床剂量的２８５．６，１４２．８倍。　就急性毒性试验结果来看，该药的毒性比较低。　［责任编辑方文贤］