文件编号 ZL-WJ-GD-002 文件名称 制/修部门 管理者代表 内部质量审核程序 制/修日期 2010/01/04 版次 A/0 页次 1/4
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文件编号 ZL-WJ-GD-002 文件名称 制/修部门 管理者代表 内部质量审核程序 制/修日期 2010/01/04 版次 A/0 页次 2/4 1. 目的 对各项质量活动进行验证，确定其是否符合计划的安排，以及质量体系的运行是否持续有效，从而确保质量体系始终满足标准和本公司质量方针、目标的要求。 2. 范围
本程序文件适用于公司的内部质量体系审核的控制。 3. 职责
3.1. 管理者代表负责组织策划内部质量体系审核（以下简称内审），管理部协助。
3.2. 审核组长负责编制内审实施计划和审核报告，以及各阶段的其他工作。
3.3. 审核员负责编制检查表并进行现场审核，配合支持审核组长的工作。
3.4. 相关部门和人员配合。 4. 工作流程
4.1. 内审实施计划的编制
4.2. 管理部每年初在管理者代表的指导下编制《年度内审审核计划》，确定年度内审的目的、依据范围、方法、时间和频次，报管理者代表批准后执行。
a). 目的：检查和评价体系运行的符合性和有效性。
b). 依据：质量手册、体系程序文件、质量计划、作业文件、国家或行业法律法规、产品标准、质量保证标准和合同等。 c). 范围：质量体系所涉及到的所有要素和所有部门以及所有产品。
d). 方法：按部门或要素进行一次性审核，必要时，针对重点部门或重点要素进行特别审核。
e). 时间和频次：体系覆盖的所有部门、要素至少每年一次。 4.3. 内审实施计划的编制
管理者代表任命每次内审的审核组长，由内审组长根据批准的年度内审计划编制《内部质量审核通知》，内容包括：审核目的、依据、范围、方法、内容、时间安排、审核组成员及其分工等，报管理者代表批准后分发被审核部门和审核组成员。审核计划必须在现场审核一周前分发到被审核部门和审核组成员。 4.4. 审核组长和审核成员
4.4.1. 审核组长必须由具体从事质量管理经验和实际审核经
文件编号 ZL-WJ-GD-002 文件名称 制/修部门 管理者代表 内部质量审核程序 制/修日期 2010/01/04 版次 A/0 页次 3/4 4.4.2. 验并获得审核员资格证书的人员担任。 4.4.3. 所有审核组成员必须是获得审核员资格证书的人员。 4.4.4. 审核员的安排，必须与被审核的部门工作无直接责任。 4.5. 审核前准备
4.5.1. 内审组长在内审实施计划分发后，立即召开内审组会议，熟悉本次内审实施计划，明确各自职责。
4.5.2. 内审员根据计划分工编制检查表，包括：审核部门、人员、项目内容、依据条款、审核方法等。
4.5.3. 审核学员学习现场审核文件，去质量手册、体系程序文件、作业指导书、规程、规范等。 4.5.4. 审核员准备审核用的记录等。 4.6. 现场审核实施
4.6.1. 审核组长召开首次会议，并做好记录。会议内容包括：宣读内审实施计划、约定末次会议的时间和参加的人员、澄清解决审核中的有关问题。 4.6.2. 现场审核
a). 内审员依据《检查表》逐项审核，并做好记录。
b). 如果内审员在现场发现了《检查表》中没有编制的项出现了不合格，依予以记录。
4.7. 审核组长组织召开内审组会议，综合分析评审观察结果，指出不合格项，并对其性质和对体系运行的影响程度进行判定。性质判定分为体系不合格和实施性不合格，对体系运行的影响程度判定为严重不合格和一般不合格，由内审员填写《不合格报告》 4.8. 审核员与受审核部门沟通，并提交不合格报告，请受审核方签字认可即可。
4.9. 审核组长召开末次会议，最高管理者、管理者代表、所有受审核部门负责人和全体审核组成员均要参加，并做好签到记录。末次会议的内容包括： a). 审核组长向到会者报告；
b). 重申本次内审的目的、依据、范围、方法和执行人员等； c). 综合报告本次内审的情况；
d). 宣布本次内审发现的不合格项和观察项，并对本次内审做出不合格的纠正要求；
e). 管理者代表对体系的实施运行情况作出评价，并提出不合格的纠正要求；
文件编号 ZL-WJ-GD-002 文件名称 制/修部门 管理者代表 内部质量审核程序 制/修日期 2010/01/04 版次 A/0 页次 4/4 f). 需要时，由最高管理者对质量体系做出评价并提出相应的要求。
4.10. 内审报告的编制与发放
4.10.1. 内审组长在现场审核后一周内完成内审报告，经管理者代表审批后打印成文，由总经理核准发放到公司领导、受审部门和审核员等。
4.10.2. 审核报告的内容包括：
a). 审核的目的、依据、范围、审核组成员；
b). 审核情况综述，不合格项的数量及其分布情况； c). 质量体系评价结论； d). 不合格项分布表。
4.11. 质量体系内审结果由管理者代表提交管理评审，作为管理评审的输入内容之一。
4.12. 不合格的纠正以及采取的纠正和预防措施。
4.12.1. 由责任部门按《纠正和预防措施控制程序》的要求，制定纠正措施，经管理者代表批准后组织实施。 4.12.2. 相关实施完成后，通知审核组长验证。
4.12.3. 审核组长或指定内审员对纠正措施完成情况进行验证。 4.13. 内审员对本次审核所有记录收集整理后角管理部归档保存。
4.14. 本程序形成的记录，按《质量记录控制程序》的要求执行。 5. 相关文件
5.1. 《管理评审控制程序》 ZL-WJ-GD-001 A/0 5.2. 《纠正与预防措施控制程序》 ZL-WJ-PG-006 A/0 5.3. 《质量记录控制程序》 ZL-WJ-GL-002 A/0 6. 记录
6.1. 《年度内审审核计划》 ZL-BD-GL-018 A/0 6.2. 《内部质量审核通知》 ZL-BD-GL-019 A/0 6.3. 《检查表》 ZL-BD-GL-020 A/0 6.4. 《不合格报告》 ZL-BD-GL-021 A/0 6.5. 《内部质量体系审核报告》 ZL-BD-GL-022 A/0 6.6. 《不合格项统计分布表》 ZL-BD-GL-023 A/0 6.7. 《首/末次会议签到表》 ZL-BD-GL-024 A/0
