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平肝熄风胶囊治疗风火上扰型脑梗死急性期100例

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平肝熄风胶囊治疗风火上扰型脑梗死急性期100例

郝风玲;郝军;徐海娥

【摘 要】目的 观察平肝熄风胶囊治疗风火上扰型脑梗死急性期的疗效,并探讨其作用机制.方法 将200例风火上扰型脑梗死病人随机分为平肝熄风胶囊治疗组(治疗组)和淀粉胶囊治疗组(对照组),观察两组治疗前后主要症状、体征及高敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体的变化.结果 治疗组临床总有效率为90%,对照组总有效率为63%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗后hs-CRP、FIB及D-二聚体明显降低(P<0.01),与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 平肝熄风胶囊治疗风火上扰型脑梗死急性期安全、有

效.%Objective To observe the effect of Pinggan Xifeng capsule(PXC) on acute cerebral infarction(ACI) with wind - fire ascending syndrome. Methods Two hundreds patients with ACI and wind - fire ascending syndrome were divided into two groups:Treatment group treated with PXC and control group treated with starch capsule. The symptoms, signs, high sensitive C- reactive protein(hs - CRP) ,fibrinogen(FIB)and D - dimer were observed after treatment. Results The total clinical effective rate was 90% in treatment group, which was superior to control group(63 %, P<0.01). Compared with control group, the levels of hs - CRP, FIB and D -dimer were reduced in treatment group(P<0.01). Conclusion PXC was effective and safe in treating acute cerebral infarction patients with wind- fire ascending syndrome.

【期刊名称】《中西医结合心脑血管病杂志》

【年(卷),期】2011(009)002 【总页数】3页(P1-166)

【关键词】脑梗死;平肝熄风胶囊;风火上扰型 【作 者】郝风玲;郝军;徐海娥

【作者单位】山东省潍坊市中医院,261041;山东省潍坊市中医院,261041;山东省潍坊市中医院,261041 【正文语种】中 文 【中图分类】R743;R2.5

中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010指出:脑梗死是最常见的脑卒中类型,占全部脑卒中的60%~80%,其急性期中医辨证常分痰热腑实、风火上扰、气虚血瘀、风痰瘀血、阴虚风动等不同证型,风火上扰型病势急,病情重,寻找临床行之有效的药物势在必行。2004年10月—2009年12月用平肝熄风胶囊治疗中风病风火上扰型脑梗死急性期,并进行临床疗效、不良反应和安全性的观察,现总结报道如下。 1 资料与方法

1.1 一般资料 200例脑梗死病人均为山东省潍坊市中医院2004年10月—2009年12月的住院病人,采用随机单盲原则分为治疗组和对照组各100例。所有病例均经颅脑螺旋CT证实 。治疗组男53例,女47例;年龄50岁~73岁(60.11岁±9.37岁);退休工人50例,农民32例,干部18例;颅脑CT显示基底节区梗死47例,多发脑梗死28例,脑叶梗死18例,桥脑梗死7例;伴高血压病80例,糖尿病38例;病程3 d~12 d(8.53 d± 3.12 d);神经功能积分15分~24分(20.25分±3.02分)。

对照组男55例,女45例;年龄49岁~71岁(59.22岁±10.22岁);退休工人52例,农民31例,干部17例;颅脑CT显示基底节区梗死49例,多发脑梗死30例,脑叶梗死16例,桥脑梗死5例;伴高血压病83例,糖尿病37例;病程3d~13d(9.01d± 3.20 d);神经功能积分16分~23分(19.92分±2.98分)。两组年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2 临床表现(见表1) 表1 两组病例临床表现例(%)?

1.3 诊断标准 中医诊断标准采用国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病诊断与疗效评定标准》(试行) [1];中医证候诊断标准采用国家中医药管理局脑病急症科研组制订的中风病辨证诊断标准(试行)[2];西医诊断标准参照1995年中华医学会全国第四届脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》[3]。

1.4 纳入标准 符合中医诊断为中风病中经络之风火上扰证,同时符合西医诊断为动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的病人;无严重心、肝、肾损害;发病2周以内。 1.5 排除标准 症属可逆性缺血性神经功能缺失者;短暂性脑缺血发作者;风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤引起脑栓塞者;脑出血;中风病中脏腑及中经络之其他类型;有严重的心、肝、肾损害,合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等;有严重感染未控制者;妊娠及哺乳期妇女;过敏体质者;严重精神病病人;《脑卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准》在15分以下,31分以上者[4]。

1.6 治疗方法 两组病人常规应用拜阿司匹林0.1 g,每晚1次;同时静脉输注胞二磷胆碱0.75 g,复方丹参注射液30 mL,每日1次,连用15 d;发病在1周内的梗死灶较大病人酌情使用甘露醇补液,血压高者酌情控制血压,血糖高者积极降糖,总疗程共4周。治疗组予平肝熄风胶囊,组方:天麻20 g,钩藤20 g,石决明20 g,蜈蚣2条,丹参20 g,牛膝30 g,甘草10 g,黄芩10 g,大黄10 g,菊花10 g,豨莶草20 g,水蛭(制)10

g。将水蛭、蜈蚣制成细末,余药加水煎煮2次,合并药液,低温浓缩烘干,粉碎,加入水蛭、蜈蚣药末,混匀,装0号胶囊,每粒重0.5 g,含生药2 g,每次5粒口服,每日3次。对照组予淀粉装0号胶囊,每粒重0.5 g,每次5粒口服,每日3次。

1.7 观察指标 一般体检项目、不良反应、血尿常规、心电图、肝功能、肾功能,重点观察症状、肢体肌力、舌脉变化及血高敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原(FIB)及D-二聚体的变化。1.8 疗效评定标准 参照《脑卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》[4]。采用计分方法,着眼于神志、语言、运动功能的恢复程度。

1.9 统计学处理 计量资料以均数±标准差( ±s)表示,采用t检验,计数资料采用卡方检验,等级资料采用Ridit分析。数据处理采用SAS 9.1.3统计学软件。 2 结 果

2.1 总体疗效 治疗组100例,基本治愈26例,显效42例,有效22例,无效7例,恶化3例,总有效率90%;对照组100例,基本治愈15例,显效16例,有效32例,无效27例,恶化10例,总有效率63%。治疗组总有效率优于对照组(P<0.01)。 2.2 中风病证候学变化情况(见表2) 表2 中风病证候学疗效? 2.3 实验室指标变化(见表3)

表3 两组治疗前后hs-CRP、FIB、D-二聚体含量比较( ±s)?

2.4 不良反应 治疗组病人用药期间未见不良反应,治疗后复查血尿常规、肝肾功能、心电图未发现异常反应。 3 讨 论

脑梗死在祖国医学属中风范畴,风火上扰型中风起病急骤,病情重,变化快。此型病人素体多肝肾阴虚。阴虚火旺,肝旺犯脾,脾运失司,内生痰浊;或肝火内炽,炼液成痰。如遇情志过极、劳累或饮酒饱食、气候骤变等诱因,致阴亏于下,阴不潜阳,肝阳鸱张,

引动心肝之火,阳化风动风火相煽,风火挟痰,横窜经络,上扰清窍,发为本证。此证虽以肝肾阴亏为本,但此阶段以标实为主,故风火上扰证的关键有三:其一为风,《临证指南医案·中风》谓“肝阳偏亢,内风时起”,故见半身不遂,口㖞言蹇等症。其二为火,见大便干结,躁扰不宁,呼吸气粗,舌质红绛,即《素问玄机原病式·火类》所谓:“心火盛,而肾水衰弱,不能制之,热气怫郁,心神昏冒,筋骨不用”。其三为痰,可见苔黄腻痰多而粘,此即《临证指南医案·中风》所谓:“风过动,中土受戕,不能御其所胜……饮食变痰”。其中以风、火为主,痰、瘀为次。

现代研究表明,动脉粥样硬化及其血栓性病变不仅仅是脂肪聚积,而且也是一种轻度的血管炎症反应。炎症反应引起血管壁损伤继而激活血小板,引起血小板聚集、黏附,形成不稳定斑块,感染因子又进一步促进不稳定斑块部位的局部免疫,同时加剧血管细胞的凋亡、斑块溃疡、血栓形成而引起缺血性卒中。hs-CRP作为一种临床炎症血清标志物,同时还具有炎症因子的作用,直接参与到动脉粥样硬化病理发生的各个重要阶段, hs-CRP可以作为缺血性脑血管病的较强的预示因子和危险因素;血浆FIB能促进血小板聚集及血液凝固,是参与血栓形成的重要因素,在急性脑梗死的发生发展中起着重要作用,动态监测其水平的改变可作为判断急性脑梗死病情演变的参考指标,是脑血管病的最重要危险因素之一;D-二聚体是交联的纤维蛋白在纤溶酶作用下产生的一种特异性降解产物。急性脑梗死病人在急性期内有明显的纤维蛋白原形成和降解,存在着明显的血栓形成和继发性纤溶活性增高。因此,D-二聚体和FIB水平可作为监测急性脑梗死病人血液纤溶和凝血状态的重要指标,反映脑缺血情况及脑内血栓形成情况,对预测预后有重要的临床价值[5,6]。

平肝熄风胶囊以天麻、钩藤、石决明为君药,平熄肝阳上扰之内风;菊花、蜈蚣、水蛭、黄芩、大黄为臣药,平肝熄风、祛风通络、清热泻火,协助主药以制阳亢;丹参、牛膝、豨莶草为佐药,活血化瘀,引血下行,起着“治风先治血,血行风自灭”的作用,其中牛膝兼补益肝肾,有标本兼治之力。甘草为使,调和诸药。诸药合用,共达清热平

肝、熄风止痉、化瘀通腑之功。根据现代药理研究结果,天麻、钩藤均有明显镇静、抗惊厥作用,天麻能降低脑血管阻力,增加脑血流量,钩藤有降低血压的作用。地龙、石决明均有镇静、抗惊厥、降压作用。丹参有明显镇静、扩血管、改善微循环、抗凝、抗血小板聚集,且有促进纤溶作用。牛膝直接扩张血管,起降压、镇痛、利尿作用。甘草有解毒、解痉作用。根据以上药理资料,推测该药治疗脑梗死药效学机制可能是镇静、抗惊厥、扩血管、降血压、利尿、脱水之功能。诸药合用,共达清热平肝、熄风止痉、化瘀通腑之功。本研究表明,平肝熄风胶囊能降低血液中的hs-CRP、FIB和D-二聚体,为现代循证医学提供了临床依据。 参考文献:

[1] 国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)[J].北京中医药大学学报,1996,19(1):55-56.

[2] 国家中医药管理局脑病急症科研组.中风病辨证诊断标准(试行) [J].北京中医药大学学报,1994,17(3):208.

[3] 中华医学会神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点(1995)[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379.

[4] 陈清棠.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华神经科杂志,1996,29(6):381-383.

[5] 戚其学,李玉芬,曹云鹏.急性脑梗死患者血浆纤维蛋白原、D-二聚体含量和纤溶酶原活性的变化[J].微循环学杂志,2006,16(2): 72-73.

[6] 陈明生,张松涛,徐宪宣.脑梗死患者血清纤维蛋白原和D-二聚体含量的变化及其意义[J].临床神经病学杂志,2002,15(2):106 -107.

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