标准菌种的保存
1 目的
确保标准菌种能满足试验的需要
2 适用范围
适用于各种标准菌种的保存。
3 职责
3.1 微生物主检负责试验操作和编制报告;授权签字人审核、技术总监批准报告。
3.2 4 工作程序
4.1 质量监控记录见第6条。
4.2 试验条件 按照微生物菌种保存的常规方法规定的条件。
4.3 操作方法
直接购买的标准菌株，该菌株定义为第0代，使用前都需要经过说明书规定的方法进行复壮，通常是将冻干粉用推荐的液体培养基溶解，于推荐的温度及培养条件下培养。
4.3.1 微生物菌种的冰箱4℃保藏法（斜面传代法）
a)将需要保藏的菌种接种于该微生物最适宜的新鲜斜面培养基上，在合适的温度下培养，以得到健壮的菌体。
b)将长好的斜面取出，换上无菌的橡皮塞塞紧，于4℃冰箱中保存。
c)该保藏方法保藏的菌株作为工作菌株，保藏时间不宜超过1个月。
4.3.2 微生物菌种的休眠保藏法（液体石蜡法）
a)采用斜面保藏法相同的方法获得健壮的培养物。
b)将灭菌液体石蜡注入每一斜面中，使液面高出斜面顶部1cm左右。
c)将注入石蜡的培养物置试管架上，以直立状态放在4℃下保存。
d)每隔一定时间（根据不同微生物而定，如细菌约一个月左右，放线菌三个月左右）将斜面重新移植培养，塞上橡皮塞4℃保存。
4.3.3 微生物菌种的休眠保藏法
a)采用斜面保藏法相同的方法获得健壮的培养物。
b)用蒸馏水将培养物从斜面上洗脱下来，制成较浓的菌悬液。将浓的菌悬液加入到磁珠管中，按说明书规定的培养条件培养。
c)培养完成后，将培养液吸出。把磁珠管置于-8℃的冰箱中保藏，保藏期一般为1~3年。
5 相关文件
5.1 标准菌株的程序文件
5.2 。。。。。。。。其他些文件
6 质量记录
6.1
6.2
6.3
6.4 四份菌株质控文件
