一、名词解释16分
1、investigative study（调查研究）：研究者对研究对象未加任何干预，“被动”的观察研究对象的客观实际情况。
2、experimental investigations (试验研究)：指研究者对研究对象施加某种干预措施，以评价干预的效应。
3、安慰剂对照: (placebo control)采用一种无药理作用的物质，可以称它为“假药”，但其剂型或处置上不能为受试者识别，称之为安慰剂。 4、空白对照：（blank control）是一种不给任何处理的对照。
5、randomized controlled trial （RCT——指将合格的受试对象，按严格的随机化方法进行分组，使每个受试对象都有相同的机会进入实验组和对照组。）
6、分层抽样：（stratified sampling）即先将调查总体按某种特征分为若干个组别、类型或区域（统计学上叫“层”）等，再从每一“层”内进行随机抽样而组成样本。
7、整群抽样：（cluster sampling）是指直接从K个“群”组成的总体中随机抽取b个“群”内的全部观察单位进行调查的抽样方法。 二、简答题 48分
1. 选择研究指标的基本要求有哪些？ A、 指标的概念要明确 B、 指标尽可能客观 C、 指标尽可能定量 D、 指标观测应可行
2. 一项科研标书的立题依据应包括哪几方面的内容？ 立题依据应提供课题的背景资料。这是申报书中最重要的部分，是它的灵魂，占据篇幅最大。包含四方面的内容：项目的研究意义；国内外研究状况的分析；研究目标；参考文献。
3. 在研究设计中选择样本的注意事项有哪些？
A、 研究工作中的研究对象称为样本，研究对象的选择要服从于研究目的 B、 严格规定总体的条件 C、 选择样本的随机原则 D、 恰当的样本数量
4. 请举例说明，何谓实验设计的3要素？
处理因素、受试对象和试验效应是试验设计的三要素，例如，用两种药物治疗糖尿病病人，观察比较两组病人血糖、尿糖下降情况。这里所用的药物为处理因素，糖尿病病人为受试对象，血糖值、尿糖值为试验效应。 5. 试述医学论文的基本格式及写作时应注意哪些？
前置部分包括题目，作者，内容摘要，关键词。 主题部分包括前言，材料与方法，结果，讨论，结论，致谢，参考文献，完成论文或投稿日期外文摘要。 附录部分包括图，表，照片等。 医学论文写作时应注意——科学性 创新性 实用性 可读性 规范性 6. 在医学科研中常见的偏倚有哪些？如何预防和控制？
系统误差即偏倚，是指研究结果系统的偏离了真实情况。当偏倚使研究结果高于真值时，称之为正偏倚，反之，偏倚使研究结果低于真值时，称之为负
偏倚。临床研究中的偏倚一般分为三类，即选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 目前控制偏倚的主要措施有：1、在抽取调查对象时，必须严格遵循随机化的原则，提高抽中对象的应答率，最好是一个不漏地进行调查；2、选用不易产生偏差的仪器、设备；3、统一培训调查员，使调查或检测方法标准化；4、组织调查员开展互相监督和复查工作。
三、问答题36分
1. 请分析医学科研中资料收集方法有哪些？每种方法举一实例 在实验性研究中直接从实验数据获得
描述性研究：1、通过检测或检查的方法，如测定HBsAg是否阳性；2、通过直接应用调查表来询问调查对象，让其回答暴露或疾病的情况，如吸烟的调查常用此法
分析性研究：1、查阅医院、工厂、单位及个人健康保险的记录或档案； 2、访问研究对象或其他能够提供信息的人； 3、对研究对象进行体格检查或实验室检查；4、环境调查与检测。
2. 试述医学研究选题的常见方法，请结合自己专业回答。 1、 同步法 要与“带头学科”、“新兴学科”、“前沿学科”等同步，还要与国家和社会需要同步
2、 阶段分析法：了解该学科或领域的发展历史，分析其所处的发展阶段，以便根据不同特点，选择不同性质的课题。 3、 交叉点选择法
4、 移植选择法 将某学科、某疾病、某专业和某领域的先进经验、方法、理论和思想引入和转移到另一学科、疾病、专业、领域。
5、 适应需要选择法 如进口的器材、药品缺乏，研制国产试剂之类的选题 3. 有人研究发现，黄色瘤（黄瘤组织中常含有脂质组织细胞，并可伴有全身的脂代谢异常等）与冠心病之间存在统计学关联。由此推论黄色瘤可能是冠心病的病因。请对此结论进行评价和原因分析。 具有统计学意义不一定具有临床意义
某临床试验结果显示在几千例大样本的降压药物研究中，降压药物A治疗后收缩压下降比B多2mmHg（P小于0.05），它是否表明药物A治疗比药物B给患者带来更多的好处呢？该结果确实已经达到了统计学意义，但这仅仅是统计学家的判断，至于收缩压下降2mmHg不可能给患者带来明显益处，这是一种误解。其实P值小于0.05只表示该试验中两种药物收缩压下降的差别小于2mmHg的几率小于0.05，如果有差别的话只是收缩压下降2mmHg的差别，医生很难认为这种差别在临床实践中有什么实际意义。
不少统计学家认为在现今的循证医学研究中，在相当多的情况下统计学的意义被夸大，他们认为当基本统计量的差别较小，样本数量很大时，往往会发现组间的差异有显著性，此时应特别注意这种差异在专业上有无意义。如果这种差异在专业上并无重要意义，即使P小于0.05也应该认为并无重要临床意义。
