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********医院
医用高值耗材使用情况检查表
科室: 检查日期: 检查内容 植入性医疗器械的购进验收、养护、储存、使用等是否按医院制度执行 供货方三证是否齐全(经营许可证、营业执照、产品注册证) 是否妥善保存高风险植入医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料 是否有外请医生自带植入性医疗器械的行为 是否使用无注册证、无合格证、过期失效、淘汰的植入性医疗器械 分值 10 扣分原因 得分 整改意见 10 10 10 10 植入性医疗器械使用记录是否真实完整(手术记录是否详细记录病变部位、10 植入材料品名和规格) 应用植入材料是否签署《知情同意书》 10 植入材料的条形码粘贴是否规范,合格证号码与手术记录是否一致 科室是否有专人负责本科室医疗器械不良事件管理监测工作,并及时上报不良事件登记表 对应用植入性医疗器械产品的患者是否定期追踪随访 10 10 10 100 总分 科主任签名:
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