制药工艺学_郑州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年
1. 以下不属于发酵过程散失热的是
参: 生物热
2. 发酵用空气不需要灭菌处理
参: 错误
3. 反应完以后，加氢催化剂仍然有活性，不能随意丢弃，应在通风厨中及时销
毁。
参: 正确
4. 化工过程的所有釜式反应都可以使用连续流微通道反应器代替。
参: 错误
5. 药物工艺路线研究的对象包括
参:
创新药_仿制药_普药
6. 我国首例手性拆分的光学纯二氢吡啶类抗高血压药物“施慧达”，其原料药的
化学名称是（）？
参:
苯磺酸左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左旋氨氯地平
##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##（-）-氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左旋氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##(-)-氨氯地平
7. 溶剂对离子型反应影响较大,极性溶剂可以促进离子反应
参: 正确
8. 在进行药物合成工艺路线设计时，必须在保证药物纯度的前提下考虑合成路
线的长短、工艺过程的难易等因素。
参: 正确
9. 药物工艺路线是药物生产技术的基础和依据。
参: 正确
10. 工艺路线的改造途径包括
参:
采用新反应、新技术_原辅材料的更换_改进操作方法，应用叠缩工艺_简化反应步骤，采用“一锅法”反应
11. 以下不属于杂交育种技术的是
参: 生物诱变
12. 不可以拆分的物质是
参: 内消旋体
13. 发酵生产抗生素常用的放线菌具有菌丝体结构，且能产生孢子，因此属于真
核生物。
参: 错误
14. 制药工业是一个以（）为基础的朝阳产业？
参:
新药研究与开发##%_YZPRLFH_%##新药研究和开发##%_YZPRLFH_%##新药研发##%_YZPRLFH_%##新药研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研发##%_YZPRLFH_%##药物研究与开发##%_YZPRLFH_%##药物研究和开发
15. 清洁技术包括
参:
溶剂的绿色化_催化剂的绿色化_化学反应的绿色化_原料的绿色化
16. “工艺做到极致就是绿色制药”体现了哪些内涵？
参:
环境保护_绿色化学_科学精神_精益求精
17. 生产工艺规程制订的前提是，至少有几次的合格试车？
参: 3次以上
18. 毒性较大的相转移催化剂是
参: 18-冠-6
19. 能杀灭芽孢的灭菌方法是
参: 高压蒸汽灭菌
20. 在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在哪步使用？
参: 后边
21. 药物工艺的研究可分为实验室工艺研究、中试放大工艺研究以及工业生产工
艺研究三个相互联系的阶段。
参: 正确
22. 抗生素生产和微生物转化是微生物发酵制药工业的两大主体。
参: 正确
23. 华海药业“缬沙坦”事件中的致癌物质是？
参: NDMA
24. 放大效应多指放大后反应状况恶化、转化率下降、选择性下降、收率下降或
产品质量劣化的现象。
参: 正确
25. FIC是指
参: 首创新药
26. 下列发酵培养的操作方式属于只输入不输出的是
参: 流加式操作
27. 影响药物晶型的关键因素是
参: 重结晶溶剂
28. 逆合成分析法又叫
参: 追溯求源法
29. 追求工艺路线的简洁常以牺牲药物的质量为代价。
参: 错误
30. 模拟类推法是指从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆
向推导进行寻源的设计方法。
参: 错误
31. 理想药物工艺路线的标准有哪些？
参:
反应条件易于控制_中间体容易分离_原材料价廉易得
32. 工业生产上的反应类型有（ ）。A. B. C. D.
参:
平顶型_尖顶型
33. 化学药物的工艺路线设计的方法有（ ）。
参:
类型反应法_分子对称法_追溯求源法
34. 从经济合理方面考虑应该把收率低的单元反应放在( ）。
参: 前面
35. 关于药厂“三废”的论述，正确的是
参:
“三废”也是一种“资源”，可回收利用
36. 对于平行反应，提高产品收率常用的办法有
参:
改变温度_改变催化剂_改变反应溶剂
37. 上海医工院王其灼先生提出工艺改进的“三性”是指
参:
生产现实性_技术先进性_经济合理性
38. 1.制药工艺的研究步骤为（ ）。
参:
实验室小试_工业化生产_中试放大实验
39. 制药工艺的发展趋势是（ ）
参: 绿色制药
40. 没有旋光活性的化合物是
参:
内消旋体_外消旋体
41. 对于新药申请来讲，多晶型药物包括
参:
水合物_无定形药物_溶剂合物_晶型药物
42. 发酵过程需要控制的物理参数包括
参:
罐压_通气量_温度_搅拌速率
43. 对于可逆反应，提高产物收率常用的办法有
参:
加大价格便宜、易得反应物的投料量_移出某一生成物的量
44. 发酵工艺中的灭菌程序包括哪些？
参:
培养基灭菌_发酵设备灭菌_发酵用空气灭菌
45. 下列抗生素哪些是由放线菌产生的？
参:
糖肽类万古霉素_氨基糖苷类庆大霉素_大环内酯类红霉素
46. 最理想的工艺路线是
参: 汇聚型
47. 中试放大的前提条件要有初步的三废处理方案和安全生产的要求。
参: 正确
48. 已知纯的（S）-萘普生的旋光值为63~68.5°，在不对成合成萘普生时发现
其（S）-异构体含量占85%，（R）异构体含量占15%，请问其对映体过量e.e.%为多少？如果实验无误差，不对成合成得到的萘普生其旋光值大约为多少？
参:
70%，44% ~48%
49. 工业上选择催化剂时，优先考虑的因素是
参: 选择性
50. 抗生素发酵后菌渣处理的常用方法有：（ ）、焚烧法和填埋法
参:
微生物降解法##%_YZPRLFH_%##微生物处理法##%_YZPRLFH_%##微生物发酵法
51. “缬沙坦”事件告知我们，要加强药品工艺过程的质量控制，对优化后的生产
工艺路线必须重新进行（）？
参:
安全评估 ##%_YZPRLFH_%##评估 ##%_YZPRLFH_%##质量评估##%_YZPRLFH_%##技术评估
52. 手性药物的制备方法有
参:
不对称催化_不对称合成_化学拆分_酶法拆分
53. 毒化现象有时表现为催化剂的部分活性消失，因而呈现出（）
参:
选择性催化作用##%_YZPRLFH_%##选择性反应##%_YZPRLFH_%##选择性作用##%_YZPRLFH_%##催化作用##%_YZPRLFH_%##选择催化##%_YZPRLFH_%##选择性催化
54. 可以使用分水器提高化合物产率的是
参:
正丁醚_乙酸丁酯_苯甲酸乙酯
55. 实验室中甲醛溶液可选用的危化品标志有
参: __
56. 厌氧生物处理的最终代谢产物不含有
参: CO2
57. 清洁化技术的核心科学问题是研究新的反应体系，选择反应专一性最强的技
术路线
参: 正确
58. 在反应过程中，应尽量选择高选择性的反应，减少副反应。
参: 正确
59. 仿制药和原研药疗效完全一样
参: 错误
60. 符合实验室小试研究的反应条件的有
参:
热效应小，易控制_温度、压力等较恒定
61. 适合酸性介质的反应釜首选是
参: 搪瓷玻璃
62. 单程转化率和总转化率的关系是
参:
单程转化率 < 总转化率
63. 化学反应工程学认为导致反应收率降低的原因是
参: 返混
. 以下哪项不属于中试放大的研究内容？
参:
操作人员的技术水平
65. 手性药物的两个对映异构体的药理活性完全相同。
参: 错误
66. 下列哪些化合物的旋光度为零
参:
外消旋体_内消旋体
67. 手性药物的制备方法包括
参:
色谱分离法_不对称合成法_直接结晶法_化学拆分法
68. 直接结晶拆分法适合
参: 外消旋混合物
69. 外消旋体是
参:
1:1的两个对映体的混合物
70. 一般来讲，外消旋是酸的拆分剂是
参: 光活性的碱
71. 冠醚价格便宜，无毒、适合工业上使用
参: 错误
72. 固定化酶是不溶于水的酶
参: 正确
73. 化学拆分外消旋化合物的理论基础是
参:
形成的非对映体的溶解度具有明显差别
74. 衡量催化剂的性能指标不包括
参: 形状
75. 属于相转移催化剂的是
参: 三乙胺
76. 关于催化剂的论述，下列观点错误的是
参:
可改变反应的可能性和平衡常数
77. 在巴比妥生产中的乙基化反应过程中，正确的加料次序是先加乙醇钠，然后
加丙二酸二乙酯，最后滴加溴乙烷
参: 正确
78. 药物的多晶型现象和下列哪些因素有关？
参:
生物利用度_溶解度_重结晶溶剂
79. 溶剂对化学反应的影响，叙述正确的是
参:
影响化学反应的方向_溶剂对离子型反应影响较大_影响化学反应的速度
80. 关于重结晶溶剂的选择原则，正确的描述是
参:
被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡
81. 如果希望得到比较小的结晶，需要选用的搅拌器形式最好是
参: 推进式
82. 对于低浓度的大多数有机废水，目前主要采用的处理方式是
参: 生化法
83. 进行“一锅反应”的条件是
参:
当反应所用溶剂和副产物对下一步影响不大
84. 新药研发过程中需要的样品数量一般是
参: 2～10 kg
85. 溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是
参:
溶剂对自由基反应影响较大
86. 在重结晶溶剂的选择原则中，正确的是
参:
被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡
87. 在制药工业，为了稳定生产，减轻操作劳动强度，常选用哪种反应类型？
参: 平顶型
88. 可逆反应属于（ ）
参: 复杂反应
. 我国首款获批的国产新冠口服药（ ）是郑州大学常俊标教授团队自主研发，
由河南真实生物科技有限公司生产。
参:
阿兹夫定##%_YZPRLFH_%##阿滋福啶##%_YZPRLFH_%##Azvudine
90. 绿色生产工艺是在（ ）的基础上开发的从源头上消除污染的生产工艺？
参: 绿色化学
91. 关于中试放大的规模，下列叙述正确的是
参:
比小型试验规模放大50～100倍
92. 发酵过程主要控制参数中属于化学参数的是
参: 溶解氧浓度
93. 对于具有对称性或潜在对称性的药物都可以选用（）来进行工艺路线的设计
参:
分子对称法##%_YZPRLFH_%##分子对称##%_YZPRLFH_%##对称法##%_YZPRLFH_%##分子对称性
94. 长期保存菌种的方法不包括
参:
低温斜面保藏法
95. 以下药物不属于抗生素的是
参: 磺胺甲噁唑
96. 用甲苯氯化制备——对氯甲苯时．为减少副产物邻氯甲苯及2,4-二氯甲苯的
生成量，应控制氯的消耗量。已知每10 mol甲苯与4 mol氯反应，反应产物中含5 mol对氯甲苯、1 mol邻氯甲苯和0.5 mol 2,4-二氯甲苯以及3.5 mol未反应的甲苯。反应产物经分离后可回收3 mol的甲苯．损失0.5 mol甲苯。则甲苯的单程转化率和总转化率
参:
65.0%，92.9%
97. 随着反应规模的增大，反应产热速率和容器的冷却能力的关系
参:
产热速率>冷却能力
98. 属于第三类溶剂的是
参: 乙醇
99. 从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在
参: 前头
100. 工业化生产过程中的三废指（）？
参:
废气、废水、废渣 ##%_YZPRLFH_%##废气废水废渣
##%_YZPRLFH_%##废气，废水，废渣 ##%_YZPRLFH_%##废水废渣废气##%_YZPRLFH_%##废渣废水废气
101. 制药等精细化工行业一般依靠（）法来完成？
参:
逐级经验放大 ##%_YZPRLFH_%##逐级经验放大法##%_YZPRLFH_%##经验放大##%_YZPRLFH_%##经验放大法
102. 在化学纯度等相同的情况下，不同晶型药物疗效之间，相差可以达到几十倍
甚至数百倍。
参: 正确
103. 药物工艺的研究可分为实验室工艺研究、中试放大工艺研究以及工业生产工
艺研究三个没有相互联系的阶段
参: 错误
104. 清洁技术的目标是分离和再利用本来要排放的污染物，实现“零排放”的循环
利用策略
参: 正确
105. 可以通过化学拆分法分离出内消旋体化合物中的两个对映体 。
参: 错误
106. 相转移催化剂具有“搬运”离子的作用，相当于溶液中的“搬运工”
参: 正确
107. 用普通光学显微镜可观察到晶型结构。
参: 错误
108. 对于平行反应，增加反应物浓度可以提高主反应收率。
参: 错误
109. 根据创新程度和上市先后，创新药又分为首创新药和仿制创新药两类。
参: 正确
110. 工业化生产中不存在物料输送、设备腐蚀、搅拌器型式等工艺技术问题。
参: 错误
111. 在运用模拟类推法时，除了要巧妙借鉴他人成功的经验，还要具体问题具体
分析，在仿制中有所创新。
参: 正确
112. “反应停事件”在药品监管方面带给我们哪些启示？
参:
职业素养_科学精神_加强药品安全_社会责任感
113. 化学拆分适用于
参:
外消旋固体溶液_外消旋混合物_外消旋化合物
114. 仿制药和原研药的差异主要体现在
参:
质量、有效性不同_研发过程不同_生产工艺、辅料不同_安全性不同
115. 如果想拆分一胺类化合物，可以选用下列哪些拆分试剂？
参:
扁桃酸_樟脑磺酸
116. 观察TLC板上荧光斑点位置的哪些变化，决定是否终止反应
参:
原料点是否消失_除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成_原料点是否不再变化
117. 选择重结晶溶剂时，需要综合考虑的因素包括
参:
溶剂的毒性大小_结晶的回收率_是否易燃_价格高低
118. 中试研究中的过渡试验包括
参:
原辅材料规格的过渡试验_设备材质和腐蚀试验_反应条件的极限试验
119. 工艺路线的设计方法包括
参:
模拟类推法_类型反应法_分子对称法_追溯求源法
120. 2021年诺贝尔化学奖授予不对称有机催化领域的两位科学家，他们分别是
参: 戴维·麦克米伦 (David MacMillan，美国)_本杰明·李斯特 (Benjamin List，德国)
121. 溶剂的选择原则
参:
避免使用一类溶剂_控制（）使用二类溶剂_一般应选择毒性较低的试剂_对于尚无毒理性资料的溶剂，必须证明其残留溶剂的合理性
122. 我国布洛芬的生产工艺常用的是
参:
1，2重排转位法
123. 下列疫苗不属于基因工程疫苗的是
参: 灭活疫苗
124. 固定化酶的特点叙述不正确的是
参: 是水溶性酶
125. 属于一类污染物的是
参:
苯并芘_烷基汞_总铬
126. 据处理方式与装置的不同，生物膜法可分为
参:
生物接触氧化法_流化床生物膜法_生物滤池法_生物转盘法
127. 针对制药厂排出的“三废”，下列说法正确的是
参: 化学耗氧量
128. 对于高浓度的有机废水，一般采取的处理方法是
参:
先厌氧处理，再好氧处理
129. 发酵培养基配置的一般原则包括
参:
生物学原则_高效经济原则_工艺原则_低成本原则
130. 制药工业微生物遗传育种的主要方法包括
参:
人工诱变育种_基因工程育种_杂交育种_自然选育
131. 以下菌种保藏方法中，不适用于保藏细菌的方法是
参:
液体石蜡保藏法
132. 制药等精细化工行业一般依靠逐级经验放大放大来完成。
参: 正确
133. 试车阶段应使用临时生产工艺规程，待生产稳定后才能制定正式的生产工艺
规程。
参: 正确
134. 以下哪些选项属于中试放大的研究方法？
参:
相似模拟放大法_逐级经验放大法_化学反应工程理论指导放大法_数学模拟放大法
