根据最高人民关于机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定
(一)第16条规定：
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
1、伪劣产品销售金额五万元以上的；
2、伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；
3、伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。
这里要注意的是：
1、“掺杂、掺假”，是指在产品中掺入杂质或者异物，致使产品质量不符合国家法律、法规或者产品明示质量标准规定的质量要求，降低、失去应有使用性能的行为；
2、“以假充真”，是指以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品的行为；
3、“以次充好”，是指以低等级、低档次产品冒充高等级、高档次产品，或者以残次、废旧零配件组合、拼装后冒充正品或者新产品的行为；
4、“不合格产品”，是指不符合《中华人民共和国产品质量法》规定的质量要求的产品。
对于上述行为难以确定的，应当委托法律、行规规定的产品质量检验机构进行鉴定。
5、“销售金额”，是指生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入；
6、“货值金额”，以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算；没有标价的，按照同类合格产品的市场中间价格计算。
对于货值金额难以确定的，按照《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的规定，委托估价机构进行确定。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
