6801基础外科手术器械

序号 -1 -2 名称 医用缝合针 品名举例 医用缝合针（不带线） 管理类别 -3 -4 -5 （不带线） 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、 锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育 用手术剪 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针 钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱 布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器 械钳、拆钉钳 基础外科用镊 头皮夹子系统 夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、 持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾 镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 基础外科用 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平 拉针、钩 钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 基础外科其它 腔道内支架输送器 手术打结器、弹性带（一次性使用）、开 器械 创保护器、刀头清洁片（无困）、电极清 洁片（无菌） 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照 明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出 器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测 检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开 口器、卷棉子、手术用体表标记笔、缝线 扣、固定架、刀头清洁片、电极清洁片 基础夕、科组合 手指操作用手术器械 n I I I n I I 川 -6 -7 n I -8 -9

器械 基础外科有源 外科动力系统、无菌管路连接器 器械 n n 6802显微外科手术器械

序号 名称 品名举例 管理类别 -1 显微外科用 显微喉刀 刀、凿 -2 显微外科用 显微剪、显微形手术剪、显微组织剪 剪 -3 显微外科用 钳 显微形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 -4 显微外科用 镊、夹 -5 显微外科用 针、钩 -6 显微外科用 其他器械 I I I I n I n I 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 手术用冲洗针 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉 钩 显微外科手术器械套装 显微合拢器 6803神经外科手术器械

序号 名称 品名举例 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、 管理类别 -1 神经外科脑内 用刀 -2 神经外科脑内 用钳 -3 神经外科脑内 用镊 -4 神经外科脑内 用n n I n n 川 交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 钩、刮 -5 神经外科脑内 用颅内血肿穿刺清除器械 其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器、 脑科吸引管 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、 脑打针锤、脑压板、软轴牵开系统 n I 6804眼科手术器械

序号 -2 名称 眼科手术用 剪 品名举例 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 管理类别 I I n I I 川 -3 眼科手术用 钳 -4 眼科手术用 镊、夹 -5 -6 眼科手术用 钩、针 晶体植入钳、环状组织钳 一次性使用眼科手术用镊 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 眼科手术用 其玻璃体切割器、蓝域染色剂 人工晶体植入系统、一次性使用眼科手 他器械 术用钩、视网膜玻璃体手术用角膜接触 镜、眼罩、滑片 眼用板铲、眼用固定环、开睑器、手术 管件、固定器械、眼内异物去除器械、 一次性使用眼科手术用开睑器、一次性 使用眼科手术用操纵器、一次性使用泪 点扩张器及泪道探针、器械手柄、角膜 刀 n I 6805耳鼻喉科手术器械

序号 -1 名称 耳鼻喉科用 刀、凿 -2 -3 品名举例 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣 鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、 上颌窦对孔凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、 鼻剪 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、式间接喉钳、筛窦钳、 耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三 爪钳、鼻咽活体取样钳、神经解剖钳 -4 耳鼻喉科用 镊、夹 -5 耳鼻喉科用 钩、针 -6 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用状镊、 扁桃体止血夹 缝线穿引针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式 探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 耳鼻喉科用其 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开 他器械 器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双 头）刮匙、音叉、鼻镜、鼻腔撑开器、 扩张器、扩张套管、鼻蝶创口吸引器、 吸引管 -7

管理类别 I I I I n I I 耳鼻喉科用组 耳鼻喉科通用手术器械套装 合器械 I 6806 口腔科手术器械

序号 -1 名称 口腔用刀、凿 品名举例 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银 水雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙 釉凿 管理类别 I I I I I -2 口腔用剪 -3 口腔用钳 -4 口腔用镊、夹 -5 口腔用钩、针 -6 口腔用其它器 械 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌 钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针、 根 管锉针、口角拉钩 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用 锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、 牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、 刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充 填器、银汞合金充填器、去冠器、口 镜、拔髓针柄、水头、热气头、 吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金 输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、 带环推子、弓丝成型器、测量器、 种 植窝洞制备工具、牙科根管水泥工具 I -7

口腔用组合器 械 牙科种植体手术用工具、直形种植牙 系统手术工具 I 6807胸腔心血管外科手术器械

序号 -1 名称 品名举例 管理类别 胸腔心血管外 科胸骨刀 用刀 -2 胸腔心血管外 科心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 用剪 -3 胸腔心血管外 科心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、 主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动 脉止用钳 血钳、主动脉游离钳、无损伤肺 动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无 损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉 阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔 静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织 钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋 骨咬骨钳 -4 胸腔心血管外 科大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血 器、凹凸齿止血夹 用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 -5 胸腔心血管外 科心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、 排用钩、针 气针 -6 胸腔心血管外 科血管拉栓管、静脉剥脱器、心脏停跳 液、心肌保护液、血管吻合器 用其他器械 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖 瓣扩张器、瓣叶开合测试器、隧道器、 心脏固疋器 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、 双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜 剥离器、多功能胸骨牵开器、医用螺 钉扳手、测瓣器、球囊加压器 LID-1、 AtrionQL压力泵 -7 胸腔心血管外 科心内吸引器（头）、左房引流管、冠状 用吸引器 动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐 静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引 器（头） I I n I n I I 川 n I n

6808腹部外科手术器械

序号 名称 腹部外科用剪: 腹部外科用钳 品名举例 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取 样管理类别 -2 -3

钳 -4 腹部外科用钩、 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、 针 气腹针 -6 腹部外科用其 他荷包成型器、压肠板、单（双）胆石 器械 匙、胆道探条、腹壁固定牵开器、 手 术辅助钛夹 I I I I 6809泌尿肛肠外科手术器械

序号 名称 品名举例 管理类别 -2 泌尿肛肠科用 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 ..、八 -3 剪泌尿肛肠科用 钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧 壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱 肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 -5 泌尿肛肠科用 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 钩、针 -6 泌尿肛肠科用 其肠道吻合夹 套扎器、食道吻合器、肠道吻合器、肛 他器械 肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力 式套扎 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、尿道悬 吊带手术用手柄

I n I I 川 n I 6810矫形外科（骨科）手术器械

序号 名称 品名举例 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断 刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切 割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、 手式手摇骨钻 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、 膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧 弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平 口棘突骨钳、形咬骨钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、 复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩 钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、形 取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳、 热弯曲钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环 锯、C- D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈 椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体 前方剥离器 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、 骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、 梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、 椎管锉、骨凿、座导凿、骨科手术矫形用 锯片和磨头 微创骨折复位用11号针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、 骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨 牵引针、加压螺纹钉导引针、环形椎骨牵 开器（可重复使用） 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨 膜剥离器（子） 经皮椎间盘旋切器（不含穿刺针） 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸 骨锯、电动骨钻、面颌整形磨骨机、骨床 清洗系统 电动石膏剪、电动石膏锯 可膨胀骨成型器、专用注射器、骨导引器 系统、跟腱修复缝合固定系统 管理类别 -1 矫形（骨科）外 科用刀、锥 n I I n -2 矫形（骨科）外 科用剪 -3 矫形（骨科）外 科用钳 I -4 矫形（骨科）外 科用锯、凿、锉 n I 川 -5 矫形（骨科）外 科用钩、针 I I 川 矫形（骨科）外 -6 科用刮 -7 矫形（骨科）外 科用有源器械 n I 矫形（骨科）外 -8 科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架、脊 柱侧弯外固定支具 导引袖套、环状套扎器、膝关节手术工具、 弯头多用加压内固定架用安装工具、 加压 螺钉手术用安装工具、骨科用髓内手术用 安装工具、外固定器手术工具包、脊柱可 调固定架手术用安装工具、骨水泥填充器 （可重复使用）、椎间溶合手术工具、骨 水泥搅拌器（不含注射器）、骨水泥套管 组件、可重复使用骨水泥 n I 6812妇产科用手术器械

序号 -1 -2 -3 名称 妇产科用刀 妇产科用剪 妇产科用钳 品名举例 碎胎刀 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 一次性使用脐带剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫 颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、 胎盘钳 管理类别 I I n I I I n I -4 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 -5 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、 腹水穿刺针 -6 妇产科用其他 器胎头吸引器、脐带夹、清糜器、医用清洁 械 毛刷、宫颈扩张棒 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会 阴牵开器、骨盆测量计、宫内刮片 6813计划生育手术器械

序号 -3 名称 计划生育用钳 计划生育用其 他器械 辅助生育用工 具或器械 品名举例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育 环放置钳 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 辅助生育导管、辅助生育显微工具、胚胎 移植管 管理类别 I I n -6 -7 6815注射穿刺器械

序号 -1 名称 品名举例 管理类别 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 使注射穿刺器 械 用无菌注射针、一次性静脉输液针、一 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配 药用注射针、穿刺针、中心静脉输液穿刺 套装（含穿刺针）、一次性可注射针刀（不 含药） 玻璃注射器、辅助生育针、一次性使用宫 腔麻醉探针、微针给药贴片（不含药）、 吸脂针、一次性使用无菌溶药器（针） 胰岛素分装器 n -2 -3 穿刺器械附 件 活检与组织 乳房活检与组织切除采集系统、一次性使 切除采集系 统 用自体细胞采集器、绒毛膜长绒毛活组织 检验针、羊水诊断针、胞囊穿刺针、一次 性使用活检针 卵母细胞米集器、穿刺细胞吸取器、可重 复使用活检针 可重复使用活检器 n I -4 带穿刺功能 有源设备 脑脊液测压计（含穿刺针）、基因、脂 肪移植机 6816烧伤（整形）科手术器械

序号 名称 品名举例 管理类别 -1 烧伤（整形） 用电动植皮刀 刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨 凿 -3 烧伤（整形） 用钳 -4 烧伤（整形） 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、 软骨塑型钳 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 n I I I I 用镊、夹 -6 烧伤（整形） 用鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分 离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤 疣圈其他器械 断器、嘴形撑开器、植皮片制网器、 医用隆胸假体置入口扩开器 6820普通诊察器械

序号 1 名称 体温计 品名举例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、 肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶 体温计、一次性使用无菌体温计套 无创性电子血压计、台式、立式血压计、 血压表、小儿血压表 一次性血压袖带套* 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、 胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光 灯、反光灯、检眼灯、头灯、 窥耳镜、 喉镜配合用头灯 对比敏感度测试卡 卡片投影仪、视力表灯（箱八 视力检查 仪、遮眼器、标准视力字标、 对比敏感 度仪、立体测试卡、同视机 五味试嗅液 管理类别 n n i n i i i n i n 2 血压计 3 4 5 6 肺量计 听诊器（无电 能） 叩诊锤（无电 能） 反光器具 7 视力诊察器 具 /、 8 嗅觉诊察器 械 6821医用电子仪器设备

序号 名称 品名举例 管理类别 1 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、 心用于心脏的 治脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊 反搏疗、急救装 置 器、心脏除颤起搏仪 堵塞插头、硅油润滑剂、起搏器程控仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、 颅内压监护仪、有创心输出量计、有创 多导生理记录仪、心内希氏束电图机、 心内外有创式电生 理膜标测图仪、有创性电子血压计、 气压腔仪器及创 新电内碎石机、腔内弹道碎石机、测 痛仪、生生理仪 器 理评估系统（不含压力导丝）、 体外冲击波心血管治疗系统 体外冲击波碎石机电极 有创医用传 感各种植入体内的医用传感器、 肿瘤探测 器 仪 无创医用传 感无创医用传感器 器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心 电图机、心电向量图机、心电图综合测 试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检 测心电诊断仪 器 仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、 运动心电功量计、心电多相分析仪、心 电遥测仪、心电电话传递系统、实时心 律分析记录仪、长程心电记录仪、心电 标测图仪、心电工作站、 心电记录检测 仪 脑功能检测系统、导航脑刺激系统 脑电诊断仪 器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、 脑地形图仪、脑电实时分析记录仪、 双 频指数分析模块 肌电诊断仪 器 肌电图机 n 2 川 n 川 3 n 4 n 川 5 n n n n 6 7 8 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、 其他生物电 诊诱发电位检测系统（含视、听、体）、日 诊断仪、脏器病变早期筛杳仪、脑电、 断仪器 睡眠、诱发电位检测系统 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音 图电声诊断仪 器 仪、胃电图仪、胃肠电流图仪、 听力 检测仪、助听器分析仪、电子听诊器、 真耳测试仪 心率失常分析仪及报警器、带 S-T段的 监护仪 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱 和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、 呼吸无创监护仪 器 末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼 吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监 护仪、睡眠障碍评价系统、血管检查仪、 远程监测系统、无线体温计、移动医用 数字终端、无创监护仪器 多种气体分析模块 9 n 川 10 11 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、 氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO 浓度呼吸功能及 气测定仪、肺内气体分布功能测试仪、 弥散体分析测 定装功能测试仪、氮气计、微量气体分 析器、置 压力型容积描绘仪、肺量仪、 便 携活塞式呼吸设备、呼出一氧化氮测定 系统 心脏工作站电刺激器、神经丛定位仪 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 n 川 n n n 川 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流 量血流量、谷量 12 计、无创心输出量计、心脏血管功能 综合测定装置 测试仪、脑血流量监测系统 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 足底压电子压力测 13 力步态分析仪、足底压力测量系 统 定装置 输液泵或注射泵接触血液的钳夹实验系 统、快速过敏皮试仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、 生生理研究实 验14 物电脉冲分析仪、微电极控制器、微 操纵仪器 器、微电极监视器、 医用超音波动 作分析系统、输液泵或注射泵不接触血 液的钳夹实验系统 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪、 医15 光谱诊断设 备 用红外线人体测温仪 16 体外反搏及 其气囊式体外反搏装置 辅助循环 装置 睡眠呼吸治 疗17 睡眠呼吸治疗系统 系统 18 心、脑电电极 心由由极、无创脑由由极 n n 川 n n i 20 心、脑电导联 心电导联线、 线 21 22 23 24 25 医用导电膏、跑台（与心肺功能测试系 统诊断仪器辅 助配套使用） 材料、器具 耳温仪探头套 NO气体流量控制仪、心血管自动反馈控 流量控制测 定制给药治疗仪 装置 尿流量仪 消化系统功 能食道动力检查仪、胃癌检测仪（不含光 敏剂） 诊疗装置 肌肉组织功 能肌张力测量仪 诊疗装置 呼吸系统诊 疗辅助咳痰装置、振动叩击机 装置 多功能生理 信多参数皮肤测试仪、人体平衡测量仪、 身息测定装 置 体成分分析仪、温度感觉分析仪 n I 川 n n n n n 川 26 电极导尿管、子宫热球治疗仪、电化学 27 生殖系统诊 疗前列腺治疗仪 装置 男性性功能监测仪 神经系统诊 疼痛和感觉分析仪、数字震动感觉阈值 疗装置 检查仪 磁场诊疗仪 器 心脏磁场检测系统、脑磁图系统 n n n 28 29 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号 名称 品名举例 管理类别 1 2 3 4 植入体内或 长眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、 期接触体 内的塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填 充眼科光 学器具 物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重 水、硅油）、眼镜润滑液 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、 胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、 心心及血管、有 及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥 仓腔内手术 用镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切内窥镜 镜、 用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬 管内窥镜）、输尿管镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺 等电子内窥镜 电子内窥镜 眼科断层成像仪、虹膜仪 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间 视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、 角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光 度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组 合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递 函数测定眼科光学仪 器 仪、瞳距测量仪、光学和光电 弱视助视器、检影镜、验光镜片、 视网 膜敏度测试仪、免散瞳数码眼底照相机、 波前像差仪、视频眼震观察系统、眼底 光学相干层析成像检测仪、自动记录 HESS屏眼科斜视检测仪器、电脑色觉检 测仪、眼瞬息图像筛分仪 眼科用透镜 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠 光学内窥镜 及镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内 冷光源 窥镜（喉镜、畀镜、膀胱镜、子吕镜、 直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿 鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、 微医用手术及 诊循环显微镜、体表微循环显微镜、生 物显断用显微 设备 微镜、显微精子分析系统、自动扫 描显微镜和图像分析系统、细胞学电脑 自动筛杳系统、数码显微镜 排卵测定器 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 n I n 5 6 n n I 7 8 医用光学仪 器裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支 架 配件及附 件 消化道粘液清洗剂、体腔黏膜标记液、 内窥镜用防雾液、内镜定位标记液 I 川 内窥镜配套 及9 内窥镜用活检袋、一次性使用蛋白胶腔 镜其它器具 配合管 腔道窥镜菅 无源内窥镜手术器械、*有源内窥镜手术 器械、内窥镜手术用吸引/冲洗器械、头 颈部腔镜手术操作腔室（免充气空间） 三内窥镜手术 用维调节系统、可视腹腔外腔扩张器、 10 器具 解剖/执握钳、套管针、内窥镜手术器械、 医用多环套扎器 把持钳（胆道镜用附件） 内窥镜配套 影内窥镜用摄像系统 11 内窥镜摄像系统 像系统 妇科阴道数字观察系统 12 体外光学仪 器 数字口腔观察仪 n I n I n I n I 6823医用超声仪器及有关设备

序号 名称 品名举例 管理类别 1 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治 疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化 治疗超声手术 及仪、超声手术刀、超声血管内介入治 疗仪、聚焦治 疗设超声乳腺热疗治疗仪、医用吸脂机、 无创聚备 焦超声塑身仪、低功率超声肿瘤治 疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超 仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断 彩色超声 成仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多 像设备 及超普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、 声介 入/腔内超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊 断诊 断设备 仪、经颅及周围血管多普勒诊断/监护系 统、肿瘤超声定位系统 咼频多普勒超声皮肤断层影像仪 超声母婴 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监 监护设备 护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、 超声换能 血管内超声换能器、电子线阵换能器、机 械器 扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换 能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超 便携式超 声声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊 诊断设 备 器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声 骨测量仪 美容瘦身仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、 超超声理疗 设声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折 治疗备 机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治 疗仪、超声波药浴器（不含药） 超声辅助 材胃肠超声现象粉 料 超声耦合剂 超声内窥镜专用水囊、白内障超声乳化系 超声设备 配套器具 2 3 n n n 4 5 n 川 6 n 川 7 i n i 8 统用负压导管、超声探头穿刺架（不含穿 刺针、无菌） 超声探头穿刺架（不含穿刺针） 6824医用激光仪器设备

序号 名称 品名举例 管理类别 1 固体激光手术设备（Nd:YAG Ho:YAG Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气 体激光手术设备（CO2金蒸汽、准分子、 氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、 氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼 晶体激光乳化设激光手术 和备、激光血管焊接机、牙 科用光聚合治疗治疗设 备 仪、溶脂激光仪（强激光）、 半导体激光治疗机、激光熔脂仪（强激光）、 电波治疗仪、镇痛激光仪（强激光） 溶脂激光仪（弱激光）、激光针刀、氦氖 激光治疗机（通过内窥镜）、激光熔脂仪 （弱激光） 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 n 川 2 激光诊断 仪激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊 断器 仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、 激光检测仪、激光多普勒血流计 n 3 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光 源内介入式激 光照射治疗仪 诊治仪 器 4 激光手术 器械 半导体激光动力系统（弱激光） 激光显微手术器、LASI K用角膜板层刀、 半导体激光动力系统（强激光） n I n I n I 川 5 6 7 透明带红外激光光学系统 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照 射弱激光体 外仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激 光治治疗仪 器 疗机、激光针灸治疗仪、镇痛激光仪 （弱激光）、 干色激光 打干色激光打印机 印机 激光设备 配医用激光光纤 激光防护眼镜 件 激光美容 设多功能多波长医用激光仪 8 备 激 光洗眉机 注 按GB724激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 n 3B 4类为强激光 6825医用高频仪器设备

序号 名称 品名举例 管理类别 1 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高 频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电 凝器、咼频手术 高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、 射频控温和电凝设 备热凝器、氩气控制模块 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频 电及附件 灼器、便携电凝刀 电刀清洁片 咼频电熨 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 设备 微波治疗 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列 腺治疗仪、微波治疗机 设备 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、 射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗 系射频治疗 统、肿瘤射频热疗机、射频溶脂仪 设备 短波治疗机、超短波治疗机、光子射频嫩 肤仪、高频电场皮肤治疗仪 咼频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极、 状吸引、冲洗、双极电凝镊 n I n 2 3 4 n n 5 6826物理治疗及康复设备

序号 名称 高压氧治 1 疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱、软性高压氧 舱 品名举例 管理类别 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机、 还原离子治疗仪、电休克治疗仪、离子导入 美容仪（消疤用）、脑卒中治疗仪、无创心 肌缺血治疗仪、偏头痛防治仪 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治 疗2 电疗仪器 机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、疼 痛舒缓仪、疼痛缓解器、乳房电刺激按摩器 （妇韵乐）、腕式防打鼾器、肌肉干扰刺激 治疗系统 体外场效应热疗系统、座疮热疗仪 光量子血液治疗机（加氧充磁光照）、竹炭 远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕、光动 力治疗仪 光谱辐射 3 治疗仪器 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线 治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机 常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治 疗仪、远红外理疗仪、温热刺激治疗床、冷 光美肤仪、远红外贴膏、电热敷腰（肩）、 光鼻器、光子嫩肤仪、热敷灵（贴） n 川 n 4 咼压电位 治疗设备 高压电位治疗仪、陡脉冲治疗仪 男性多功能康复治疗仪、负压式隆胸塑型系 理疗康复 5 仪器 统、微晶美容磨疤仪、男健宝产品、阴茎增 大器、早泄控制器 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗 机）、康复床（有源）、电动升降椅、可滑 动颈肌康复装置、步态训练系统、腰椎支撑 牵引器、康复治疗设备、康复训练平台、自 动助便器、平衡测试及训练系统、助动型截 瘫直立行走器、关节矫形器、下肢连续被动 产品、背部护理系统、体外矫形器、关节持 续被动活动仪（CPM仪）、微晶磨削治疗仪、 瘢痕治疗器、助眠帽、非植入式止鼾器、助 眠器、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、静 态平衡训练系统、电脑口吃矫正器、深部静 脉血栓防治系统、全自动康复治疗仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合 训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、 骨科牵引器、肢体矫形器、康复床（无源）、 呼吸肌训练器、盆底肌肉康复器（凯格尔康 复器）、倾斜床 生物反馈 6 仪 馈仪 磁旋辅助治疗系统、白细胞回升系统、同步 交变治疗机 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗 7 磁疗仪器 机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、 电磁波 辐射理疗仪器、腰部保健带、骨质疏松治疗 系统、杯型双腔磁水器（能提供准确有效的 临床试验数据） 视力训练仪、弱视治疗仪、无创青光眼治疗 系8 n I 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反 n 川 n 眼科康复 治疗仪器 统、LS-养目镜、自动眼操仪、眼科理疗 仪 n 理疗用电 9 极 臭氧治疗仪（用于输液、输血、自体回输、 椎间盘突出治疗）、医用臭氧治疗仪（医用 中低频理疗用电极 I 川 臭氧心血管病、肝病治疗仪）、大蒜呼吸器、 气体治疗 10 仪器 二氧化碳减肥仪、医用臭氧治疗仪 臭氧治疗仪（用于人体腔道、黏膜、体表）、 多功能熏蒸床、臭氧治疗仪、纯氧饱和医疗 装置、熏蒸治疗器（不含药）、耳部熏蒸管、 液体治疗 11 仪器 碳酸泉加工机（具备水浴装置） 液体止鼾器、烧伤浸泡治疗装置、电解制水 机 男性治疗仪 组合刺激仪、熏蒸椅（不含药）、乳腺增生 组合式理 12 疗仪器 治疗仪、脑波仪器、急慢性软组织损伤药物 导入治疗仪（不含药）、家庭用电位治疗仪 （非高压）、热磁理疗仪 川 n n 川 n 6827中医器械

序号 名称 品名举例 管理类别 1 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、 诊断仪 器 经络分析仪、经络检测仪、皮肤电阻测定器、 中医证治智能系统 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、 定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探 测治治疗仪 器 疗机、气血循环机、温炙治疗棒（不含药）、 中医器 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针、 中药提速 具 器（不含药） /、 负压罐、刮痧板 n n n i 2 3 6828医用磁共振设备

序号 1 名称 医用磁共振 成像设备 （MRI ） 品名举例 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像 系统、超导型磁共振成像系统、 功能磁共振成像技术（FMI） 管理类别 n 6830医用X射线设备

序号 1 名称 品名举例 管理类别 X射线治疗 设X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X 射线接触治疗机 备 X射线诊断 设200mA以上X射线诊断设备 备 及高压发生 装置 200mA以下（含200mA X射线诊断设备 2 n 3 4 5 X射线手术 影介入治疗X射线机 像设备 X射线计算 机X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、 断层摄影 设备螺旋扇扫CT机 （CT X射线定位 系脑立体定位膜 统

6831医用X射线附属设备及部件

序号 名称 品名举例 管理类别 1 2 医用X射线 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线 管、管组件 或管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件 或源组件、高压发生器 源组件 医用X射线电视系统、数字减影系统、 X 射线影像增强系统、激光相机、X射线像增 医用X线影 强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧 光像系统及成 像屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏、 计算器件 机X线影像系统、口腔数字化影像系 统 X线机配套 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、 用患者或部 件电动导管床、电动断层床、X射线管或监视 器支撑装置 用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 （电动） X射线透视、 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装 摄影附加装 置 置、胸片摄影装置、造影通液给药系统 X射线机用 限速器 X射线机用限速器 X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 n n 3 n n n 4 5 6 医用X线胶 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶 片处理装置 片 医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动 洗片机、影像I P板、显影粉（定影粉） 摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片 医用X线机 架、X射线暗室设备、放疗用患者体位古定 配套用非电 动袋、碳纤定位床板及背部插板 床、椅等 用具 X射线标记 胃肠动力标记物胶囊 物 I 7 I 8

6832医用高能射线设备

序号 名称 品名举例 管理类别 1 2 医用咼能身X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电 子寸 线治疗设直线加速器、医用回旋加速器、医用中子 治疗机、医用质子治疗机 备 射线束扫描系统 高能射线治 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 n 疗定位设备 6833医用核素设备

序号 名称 品名举例 管理类别 1 2 3 4 5 钻60治疗机、其他远距离放射性核素治疗 装放射性核素 置、核素后装近距离治疗机、植入放射 治疗设备 源、90Sr/90Y皮科敷贴器 ECT正电子发射断层扫描装置（PECT、 单光子发射断层扫描装置（SPEC）放射 性核素扫描仪 放射性核素 骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状 腺诊断设备 功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、 闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、 丫 射线探测仪 核素标本测 放射免疫测定仪、放射性层析扫描仪 定装置 核素设备用 放射性同位素设备准直器 准直装置 核素设备配 图暫像引导监测定位系统套用品 立体定向放射手术和放射治疗用硬件、放 射性粒子化疗内镜推注器、医用人体辐照 校准体模 放疗定位热塑材料、病人固定系统、放疗 扌定热塑材料、立体古定系统、胸部放疗 n n n 川 n i 托架

6834医用射线防护用品、装置

序号 名称 品名举例 医用射线防护喷剂 医用射线防护 用品 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃 板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、 铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料、 放射性粒子植入防护、微波防护系列 产品、医用防辐射裙 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 管理类别 n I I 1 2 医用射线防护 装置

6840临床检验分析仪器

序号 名称 品名举例 管理类别 血型分析仪、血型卡、 全自动配血系统稀释 液、凝聚胺试剂 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自 动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、 自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚 集血液分析 1 系统 仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、 红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓 弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血 分析系统、全自动凝血纤溶分析仪、 医用比 n 浊仪、网织红细胞分析专用质控品、全自动 配血系统清洗液、溶血剂、稀释液、体外凝 血诊断试剂、血糖分析仪用试纸 溶血•洗净液 生理体液化学试剂盒（用于遗传性疾病相关 的诊断） 全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生 化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自 动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析 仪、经皮生化分析 2 系统 黄疸测试计/仪、临床分析用氨基酸 分析仪、生理体液化学试剂盒（仅用于氨基 酸的定量测试）、胱抑素 C测定试剂盒、肌 酐测定试剂盒、总蛋白测定试剂盒、白蛋白 测定试剂盒、非酯化脂肪试剂盒、精子活力 快速检测盒、总唾液酸试剂盒、脂类检测试 剂盒（甘油二脂检测试剂盒、总胆固醇检测 试剂盒、高密度脂蛋白胆古醇检测试剂盒、 I 川 n

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检 测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、肌酸激 酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、 乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂 盒、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、 钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂 盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂 盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测 试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测 试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂 盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、 白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、 生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试 剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂 盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试 剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨 酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂 盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆古醇试剂盒、甘 油二脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）、血 糖试纸、总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试 剂、5'核苷酸酶测定试剂盒、葡萄糖 6磷酸 脱氢酶测定试剂盒 环孢霉素预处理液、钠电极调整液、生化分 析仪用样品稀释液、全自动生化分析仪用稀 释液、电解质分析仪用尿液稀释液、尿电解 质稀释液、生化分析仪用参比液、生化分析 仪用7%牛血清白蛋白、生化分析仪用特制稀 释液、生化分析仪用柠檬酸溶液、生化分析 仪用免痔冲洗液、生化分析仪用磁性 HDIC试 I

剂、胱氨酸蛋白酶抑制剂 C抗体稀释液 全自动免疫分析仪、肿瘤异常蛋白检测系统 （仪器）、结核分支杆菌抗原检测试剂盒（胶 体金法）、甲型+乙型流行性感冒病毒快速诊 断试剂盒（胶体金法）、甲型流行性感冒病 毒检测试剂盒（胶体金法）、梅毒临床诊断 试剂（胶体硒法）、丙肝临床诊断试剂（梳 式酶标法）、传染性单核细胞增多症嗜异性 抗体层析法检测试剂盒、弓形虫I gM抗体检 测试剂盒、单纯疱疹病毒（U型）1 gM抗体 诊断试剂盒、单纯疱疹病毒（I型）I gM抗 体诊断试剂盒、巨细胞病毒I gM抗体诊断试 剂盒、结核感染T细胞斑点检测试剂盒、自 身免疫性疾病ENA抗体谱微阵列酶联免疫诊 免疫分析 3 系统 断试剂盒、谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检 测试剂、胰岛素酶联免疫法检测试剂、I gG 抗A抗体快速检测试剂盒、尿微量白蛋白测 试卡 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、 特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免 疫分析仪、荧光分析仪、全自动微流心片分 析仪、全定量胶体金智能检测仪、血管紧张 素转化酶测定试剂盒、类风湿因子I gM抗体 酶联免疫检测试剂盒、ENA/ANA&合（I gM 免疫印迹法检测试剂盒、风湿病自身抗体免 疫印迹试剂盒、自身免疫性肝病检测试剂盒、 胎膜早破检测试纸条、排卵检测试纸、妊娠 诊断试纸（早早孕检测试纸）、新生儿促甲 状腺激素诊断试剂盒（胶体金法） n

清洗缓冲液、三丙胺清洗液、时间分辨荧光 检测用增强液、诱导剂、时间分辨荧光检测 用试剂盒稀释液、贫血预处理包、血样溶解 溶液（BSA溶液） 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏 纸片 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋 杆菌测定仪、诊断测试系统、细菌鉴定及药 敏测试仪、浊度标准品、电子比浊器浊度质 控管（标准管） 细菌分析 4 系统 药敏试验用培养基、鉴别培养基、专用/选择 增菌培养基、分离培养基、选择培养基、医 用培养瓶专用增困液、比浊仪、微生物诊断 鉴定培 口养基 基础培养基、营养培养基、通用增困培养基、 运送培养基、保存培养基、痰消化液、消毒 产品、革兰染液、抗酸染液、恢复液、比浊 管 自动尿液分析仪及试纸、 全自动尿中有形成 份分析仪校准品 尿液分析 5 系统 全自动尿液显微镜分析仪试剂盒、尿沉渣分 析仪用稀释液、尿沉渣分析仪用染色液、尿 十项检测试纸、尿钙目测试纸 甲胎蛋白异质体亲和吸附分离系统、 MB-WC 表达谱试剂盒（用于肿瘤或遗传性疾病的诊 生物分离 6 系统 断或辅助诊断）、磷酸化多肽捕获试剂盒 MB-IMAC Fe （用于肿瘤或遗传性疾病的诊断 或辅助诊断）、核酸纯化试剂盒（处理致病 性病原体或用干人类基因组遗传性疾病的诊 I 川 n I n X

断） 核酸纯化试剂盒（一般检测）、遗传分析系 统、MB-WC表达谱试剂盒、磷酸化多肽捕获 试剂盒MB-IMAC Fe 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电 泳仪、糖化血红蛋白层析柱套件 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞 电泳仪、核酸提取/纯化分析仪、总铁结合力 试剂盒、核酸分离试剂盒 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血 气米血器、 血气分析 7 系统 血氧饱和度测试仪、CO红外分析仪、经皮血 氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测 氧仪、血气分析仪用电极、血气分析仪用电 极膜 全自动医用PCF分析系统、 骨髓、脐带血干细胞保存器、生物传感芯片 分析仪、全（半）自动核酸检测分析系统、 基因和生 8 命科学仪 器 压电式生物大分子自动检测仪及传感器、精 子处理洗涤液 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCRT增仪、 液体芯片飞行时间质谱系统、防污染核酸检 测装置（不含检测条）、人体营养补充评价 试剂盒、精虫分析仪、纺锤体观测仪 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自 动临床医学 10 检验辅助 设备 n I n 川 n 进样系统、洗板机、 病理切片扫描仪、绝 对计数管、尿沉渣检测新板条、多功能计数 盘、隐血珠、尿沉渣计数板、手工血细胞计 数器 n

自动细胞染色仪、DNA自采集工具包、斑点试 验芯室、血沉管读数仪、试剂卡孵育器 外周血染色体培养基试剂盒、人体癌细胞原 代培养组件、羊水细胞完全培养基、造血细 I 川 胞培养基、外周血细胞培养基、体细胞治疗 用培养基 细胞培养 11 分析系统 人体骨（软骨）细胞培养塑料器具包、生物 荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒 细胞标本试剂、液基细胞学试液、CytoLy （清 洗液）和PreservCyt （保存液）、细胞处理 试剂盒 血源细胞去除试剂盒、一次性细胞分离导管 套 精子形态分析快速染色试剂、妇科白带涂片 样本处 12 理、保存 系统 检查染色液、体细胞快速染色液 释放剂（叶酸二硫苏糖醇）、血细胞染色剂、 T3/T4/VB12辅助试剂、释放剂（维生素 B12 二硫苏糖醇）、低离子强度盐溶液、样本保 存液、样本密度分离液、类黏蛋白固定剂、 红细胞叶酸溶解剂 细菌内毒 13 素分析系 统 细菌内毒素分析仪 急性中毒现场急救快速检验箱 宫颈癌筛选试剂盒（5%醋酸）、荧光素钠眼 14 快检器械 科检测试纸、泪液检测滤纸条 菌斑染色片、菌斑显示液/片 医用原子吸收光谱仪、石墨炉原子吸收光谱 15 n I 川 n I 显色基质法鲎试剂 川 n 川 n I n 其它 法血铅测试试剂盒、冰点渗透压仪

6841医用化验和基础设备器具

序号 1 名称 医用培养箱 品名举例 CO 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装 置、临床厌氧培养系统 冷冻超速离心机、血型专用离心机 冷冻咼速离心机、咼速离心机、低速离心 机 样本处理器 膜式液基薄层细胞米集涂片组件 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、 染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织 处理机、病理分析前标本处理液、激光显 微切割系统、封片剂、组织固定剂、快速 冰冻喷剂、细胞保存/防腐液、妇科/非妇 科用过滤器、免疫染色处理中心、自动推 片染片系统 真空米血管、米血针、激光米血机、 肝素 化玻璃毛细管微量米样器 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血 液振荡器、米血笔、血沉移液管、微量血 样杯（管） 生物安全柜 管理类别 n I n 2 医用离心机 3 病理分析前 处理设备 I 4 血液化验设 备和器具 n I 5 生物安全柜

6845体外循环及血液处理设备

序号 1 2 3 名称 品名举例 管理类别 人工心肺 设人工心肺机 备 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 人工心肺 设血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤 水备辅助 装置 器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 热交换器、水箱 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过 装血液净化 设置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵 管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空 纤维透备 析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆 分离器、和血液净 化血液解毒（灌流灌注）器、血液净化 体外循环血器具 路（管道）、术中自体血液回输机、 免疫吸附器、细胞分选微珠、免疫吸附柱 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵、 n 4 5 血液净化 设血液透析用制水设备、输血输液透析加温仪、 备辅助 装置 透析器复用机、透析器复用机、血液透析用制 水设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、 血体液处理 设液成份输血装置、血液成分分离机、体腔热 灌注备 治疗机（不含药）、温液仪 腹膜透析机、腹膜透析管 透析粉、透 透析粉、透析液、蛋白A免疫吸附柱系列溶液、 诱析冲洗用生理氯化钠溶液 析液 诱析器用 透析器消毒使用浓缩液 消毒液 n 川 6 n 7 8

6846植入材料和人工器官

序 号 名称 品名举例 管理类别 1 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结 扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、 银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组 织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片、 可吸收神经再生管、含人骨形态发生蛋白 （hu-BMP的骨修复材料、无困硫酸软骨素钠溶 植入器材 液、纳米活金（无痛金丝植入）、胶原丝网、胃 内水球、胃束带系统、同种异体材料（不含活细 胞）、人源性胶原蛋白填充剂、硫酸钙骨移植物 屏障、整形重建用填充物、硫酸钙骨移植物粘合 填充剂、一次性使用可吸收固定夹、接骨螺钉见 骨钉、胶原蛋白软骨载体、植入物包 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人 工植入性人 尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、 人工工器官 颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人 工肛门封闭器、人工椎间盘、阴茎假体（植入型） 接触式人 人工喉、人工皮肤、人工角膜、 人体生物敷料 工器官 合成树脂义眼片 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 植入式助听器、人工肝支持装置、经皮气导助听 系器官辅助 统 装置 助听器、外挂式人工喉、电子人工喉、辅助听觉 装置 支架 2 3 4 n 5 n

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序号 名称 品名举例 管理类别 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪、 医用流体加热器、手术导航系统、数控立体定 位仪 1 手术及急 救装置 可重复使用的人工急救复醒球套组、胸外心脏 按压装置、小型医用吸氧器、股动脉止血压迫 器 各种气压、电动气压止血带、 卡扣式止血带/ 压脉带、眼科手术标记器（不含墨水）、驱血 止血装置 2 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷 射呼吸机、急救用气动呼吸系统 无创呼吸设备 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机、 麻醉机蒸发器 n I 川 n 川 3 呼吸麻醉 设麻醉视频喉镜、一次性麻醉气体吸附器、麻醉 面备及附 件 罩 婴儿保育 设备 碱石灰 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新 生儿运输培养相 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵、 计算 机辅助输注系统、输液报警器 输液泵、注射泵、输液用无菌气体瓶（含无菌 无毒无生物学危害气体）、自动快速输血输液 加压器、输液用空气净化设备 无针注射推动器、便携式输液（血）压挤器、 智能输液助手、医用输液监控器、麻醉剂助推 n I 4 5 输液辅助 装置 n I n I n I n n 6 器（不含针头） 负压吸引 装流产吸引器、负压吸引器 吸引系统（无源）、负压可调式平衡吸乳器 置 简易呼吸器、呼吸设备用附件（加热器、加湿 呼吸设备 配器）、呼吸机用湿化器、新生儿呼吸机用氧气 浓件 度监测仪、雾化过滤器、雾化器 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 医用制气 设医用制氧机、手提式氧气发生器 备 电动、液 压电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引 床、多体位治疗床 手术台 7 8 9

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

10 冲洗、通 手术用冲洗液

气、减压 器各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、 胃具 脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机、 气腹机、洗耳机系统、内腔清洗器、超声波冲 洗仪、肠道水疗机 耳鼻喉科检查治疗台、雾化器（不包括专用液）、 诊察治疗 11 妇科、直肠科治疗椅（电控设备）、直立倾斜 设备 试验床 13 手术灯 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯、 无影灯手 柄罩 手术照明灯、手术反光灯 n n n i i n n i 手动手术 台14 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 床 充气式负压隔离舱、医用空气隔离装置、传染 15 隔离设施 病防护罩、单人无菌室、医用隔离仓 药液喷雾器、医用防护鞋、升温仪及升温、降 温毯 其它医疗 用药用毛刷、一次性给药喷头、深呼吸训练器、 16 品 手持压力表、牵开臂及接头、术前肢体消毒抬 升小车

6855口腔科设备及器具

序号 1 2 3 4 名称 品名举例 管理类别 口腔综合治疗 综合治疗台（机）、牙科用稳固度检测系统 设备 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机、手动牙钻、牙钻 液压牙科椅、电动牙科椅 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 牙科手机 电动手机、涡轮手机 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测 定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、牙本质 测洁牙、补牙设 量仪、牙周袋深度探测和评估用探针、冷光 备 美白机、牙髓活力测试剂 牙科用热凝仪、复合树脂充填工具 n n n i n n i n n i n i 川 5 6 车针 强力吸引器、三用喷、吸唾器、暂时性牙 周夹板、牙科手机用电动马达、齿科ProUltra 口腔综合治疗 根管治疗头、一次性牙科冲洗针 设备配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银 汞调和器、牙胶尖剪、前牙灯光开口器、透明 梢子、邻间楔入木梢、吸唾管、唾液吸引头 口腔灯 牙科美容器具 牙科材料聚合光灯 口腔手术灯、口腔照明灯 牙齿美白工具盒 齿科反光镜、垂直距离尺、卡尺、口腔数字观 察仪 7 8 9 10 其它医疗用品 i

6856病房护理设备及器具

序号 名称 品名举例 管理类别 1 2 4 医院集中供氧系统、吸排氧二通阀箱、吸氧调节 器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置、 生供氧系统 命线汇集排（不含气瓶）、呼吸同步控制器、 丫丫系列医用供氧器 电动多功能病床、电动防褥疮床垫、空气流动床、 医用记忆棉床垫、座垫、枕头、羊皮防褥疮垫 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、 防褥 疮翻身垫、手动手术床 医用供气、 婴幼儿输氧头罩、一次性使用鼻氧管、一次性使 用输氧面罩、医用气体报警系统、氧气湿化器、 输气装置 婴儿吸氧罩 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、施给器、人工呼吸 供养连接器 气体净化 装咼温火病毒面具 医用气溶胶吸附器、医用空气净化系统、医用空 置 气过滤装置 传染病房微负压抽气咼温杀菌装置 病人转运 装手术静态搬运车、电动轮椅车、手动轮椅车 电动移位机/车、病人转移板、推床、医用担架 置 床、病人推车、医用送药车 病房护理 器气囊导管自动牵拉器、乳头吸牵器 除脓用吸嘴 具 吸引系统 n n i n i 川 5 n i n i II 6 7 8 医用真空负压机、医用空气压缩机 i n

6857消毒和灭菌设备及器具

序号 1 名称 辐射火菌设备 品名举例 医用伽玛射线灭菌器 医用紫外灭菌灯 管理类别 n I n n I n n 2 预真空蒸汽灭菌器、咼压蒸汽灭菌器、自动咼 压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆 形压力蒸汽火菌 设压力蒸汽火菌器、卧式矩形压力蒸汽火菌 器、脉备 动真空压力蒸汽火菌器、手提式压力蒸 汽灭菌器 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器、甲 醛火菌器 熏箱、医用臭氧空气消毒机 干热火菌器、微波火菌柜 手术室用咼压电离火菌设备 病房用咼压电离灭菌设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备、内镜清洗工 作站（不含消毒液）、清洗消毒干燥器 超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗 消毒火困设备、内镜体化清洗消毒中心、内 窥镜清洗消毒机 煮沸消毒器、贮槽 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 医用臭氧水生成器、酸性氧化电位水生成器、 3 4 5 气体灭菌设备 干热灭菌设备 咼压电离火菌 设备 n I I I n I6 专用消毒设备 8 1 煮沸火菌器具 7 煮沸消毒设备 10 消毒火困配套 设氧化电位水生成器 备 超微粒子喷雾装置 11 清洁设备 医用清洗机 液体灭菌消毒 设低温等离子过氧化氢火菌器、医用戊二醛消毒 12 包 备 13 其它 医用火菌器（不含消毒剂或火菌剂） I n n

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序号 名称 品名举例 管理类别 1 2 3 4 5 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌 低温治疗仪 低温治疗 仪宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降 温器 仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪、 二氧化 碳眼科冷冻治疗仪、WRS疣清产品 医用低温 设医用低温箱（-20C、-40C、-60C、-80C）、低 备 温生物降温仪、液氮储存系统 医用冷藏 设血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置、 封闭式血液冷 藏周转箱、开放式血液冷藏周转箱 备 医用冷冻 设冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱 备 冷敷器具 医用物理降温仪、病人降温系统、冷敷敷料、冷 喷剂 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 医用血制 品I ntercept一血小板光化学处理（PCT系统、医 用综合加 工设血浆病毒火活柜、血液恒温照射箱 加温、融化、冷冻血液及其制品的加工设备、微 备 电脑干式冷冻血浆解冻加温仪、血浆融化仪 医用血制 品二甲亚砜冷冻保存液 贮存、运 输血液及其制品贮存运输设备 器械 n n n n n I 川 6 n 川 7 I

6863 口腔科材料

序号 名称 品名举例 管理类别 1 高分子义齿材 料 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、 造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材 料、齿科咼分子植入材料、齿科碳素植入材料、 齿科复合植入材料、纤维桩、生长因子增强骨 基质、口腔种植体配套使用的齿科固位体 2 齿科植入材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料、 多 3 根管充填材料 聚甲醛干髓材料、牙胶尖 牙根管塞尖 n 3 4 牙周塞治剂 牙周塞治剂 颌面部修复材料 颌面部修复材 料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门 【汀类、牙 本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖 ［髓材料、 岂充材料、 永久性充填材 料美白胶、硅烷偶联剂、牙科用粘合填 及有关材料 桩核材料、纤维根管桩、种植体密封 f■胶 5 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂、固位纤维、义齿 稳固膏、义齿稳固粉、义齿粘合剂 n n n 6 7

暂封性充填材 料暂封补牙条、氧化锌水门汀、 牙周 敷料 及有关材料 金属、陶瓷类义 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊 齿材料

接合金、烤瓷粉、金属 烤瓷、瓷牙、 牙科陶 瓷修复用全瓷材料、齿科金沉积液、瓷粉添加 剂 光催化牙齿美白剂、脱敏糊剂、脱敏剂、壳聚 糖冲洗液、洁牙粉、GENGIGEL腔治捷）、排 龈止血剂、高分子口腔脱敏含漱液、牙齿美白 笔 8 齿科预防保健、 氟防龋材料、口腔溃疡含漱液、盐酸地莫匹醇 口美容、治疗材料 腔含漱液、壳聚糖漱口液、壳聚糖口腔溃疡 膜、牙齿脱敏剂、抛光膏、牙胶片、漱口泡腾 片、排龈线、牙齿漂白剂、牙科用砂粉、脱敏 凝胶 牙龈炎冲洗器 氢氧化钙混悬液、氢氧化钙等渗溶液 n I 川 9 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、 氢氧化钙根 n 管消毒糊剂、根管润滑剂 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治 10 正畸材料 器、带环、橡皮圈、托槽、颊面管、牙科精密 附着体、齿科膜片 11 印模材料 12 铸造包埋材料

n 13 模型材料 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印 模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料、 后颌面窝沟印模 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋 材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材 n I I

料、水胶体类、硅橡胶类复模材、预成蜡、边 缘封闭蜡、连接蜡、光固化预成蜡型制品、固 位胶泥、观测蜡、填倒凹蜡、粘蜡、圆形铸道 导线、浇口杯、临时冠成形材料、牙科技工室 用铸造根管桩 牙龈干燥剂、义齿贴合点指示剂、口腔内牙科 抛光膏 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸、 临时测位冠桥、牙科用毛刷、牙科用聚酯隔离 条、牙龈保护线、牙齿聚酯抛光条、钢制抛光 条、一次性使用间隙楔、牙用橡皮帐、乳牙预 成冠 研磨材料 疋制式义齿（采用未注册的材料） 定制式长期牙冠、定制式义齿（米用已注册的 材料） n I I 川 14 齿科辅助材料 15 研磨材料 16. 定制式义齿

n

68医用卫生材料及敷料

序号 名称 品名举例 管理类别 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠 凝胶、聚乳酸防粘连膜、止血微球、泊洛沙姆温 敏凝可吸收性止 胶、防粘连溶液、含药止血用胶原蛋白、止 1 血、防粘连 材血壳聚糖颗粒（用于体内止血）、胶原蛋白海绵、 料 外科手术用防粘连冲洗液 止血壳聚糖颗粒（用于体表止血）、生物止血膜 n 创面修复材料（用于体内）、口腔用止血敷料、 稀土银消喷剂（不含药）、抗困纱布、抗困敷料、 烧伤敷料、长效抗菌材料（非药理学或药效学）、 溃疡油无菌纱布、伤口护理软膏、康惠尔糊剂 粉剂、清创胶、碘仿纱布（条）、凡士林纱布、 液体敷料、异种脱细胞基质敷料、聚苯乙烯伤口 愈合材料、一次性使用液状敷料、透明质酸伤口 加速愈合喷剂敷料、高渗盐溶胶、等渗盐水凝胶、 含碘伤口清洁凝胶、蛋白酶调节膏、医用敷料湿 巾、辐照生物羊膜、重组人脱细胞真皮基质、脱 细胞角膜基质 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、 创面修 复材料（用于体表）、压力抗栓带、可挤压式四 肢压力带、藻酸盐与诱明质酸钠医用敷料、多孔 / 川 敷料、护创 材2 料 n

石墨医用敷料、无菌敷贴（不含药）、液体创口 贴、沸石粉状敷料、创面保护膜、纳米银妇用抗 菌器、塑料棒拭子、铝棒拭子、纸棒拭子、水凝 胶乳垫（不含药）、一次性使用血液透析敷料包、 深蓝•脂质体喷剂产品、眼部敷贴、避鼾灵、硅 胶敷贴（不含药）、“产后贴”（不含药）、卡 波姆凝胶（无药物作用）、纳米银妇用抗菌器、 ViaNox-H、壳聚糖宫颈抗菌膜、医用脱脂纱布块、 棉纱垫、湿性伤口敷料、壳聚糖创伤敷料 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、 乳腺 加压弹力绷带、退热贴、涂药棒（一次性使用）、 加压止血乳罩、多功能胸罩、眼科用棉签、酒精 棉片、碘酒棉棒、医用固定套及护具、疗疝绷带、 酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包、医用棉球、 棉签、网状头套 I 3 夹板 医用外固定夹板、医用夹板 I 医用口罩、手术衣、手术辅巾、洗手衣 n 4 手术用品 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 I

5 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带 I 眼睛冲洗器、防止过敏阻断剂 川 婴儿光疗防护眼罩、盐疗管、医用弹力袜、腰部 护带、颈椎护带、医用无困液体石蜡无纺布、可 重复使用防护服、隔离衣、防护帽及防护鞋套、 6 清鼻护理液、生理性海水鼻部粘膜清洗产品、宝— 清洁防护用 品 恩牌鼻腔护理器、吸棒、长期置留导尿管疏通溶 液、抗过敏凝胶（不含药）、鼻腔清洗器产品 n 医用保护材料、治疗巾、孔巾、妇科检查垫、导 管推进系统配套用消毒帘、集便袋清洁剂、多功 能便裤、皮肤保护剂、颈椎固定带 I 7 急救包 车用急救包、急救包 n

6865医用缝合材料及粘合剂

序号 名称 品名举例 管理类别 1 2 3 4

医用可吸收缝 合各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝 合线（带针/不 线、羊肠线 -H4-At r. \\ 带针） 不可吸收缝合 线各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、 蚕（带针/不带 丝线、硅橡胶齿状弹力拉伸线、纯金丝缝合 线、针） 骨接合用金属钛缝线 骨水泥等凝固粘合材料、医用 a氰基丙烯酸 脂医用粘合剂 类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮 粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 表面缝合材料 皮肤缝合钉、医用拉链 n 川 n

6866医用高分子材料及制品

序号 名称 品名举例 管理类别 一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、 血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、 与1 输液、输血器 血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、 空气具及管路 过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤 器、高压注射器针筒及附件、预冲式冲管注射器、 一次性血液成分分离导管 2 3 妇科检查器 械 避孕器械 一次性使用阴道扩张器及润滑液、子宫颈样本米 集器、乳房肿物辅助自检片、子宫探针 避孕套、避孕帽、振动式避孕套 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管、一次 性使用鞘组、一次性使用腔内带囊电极导管 导管、引流管 一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双 腔气囊导尿管、胆管引流管、鼻腔导管、微波热 疗仪硅胶治疗导管、J型导尿管、造口栓 呼吸麻醉或 5 通气用气管 插管 经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插 管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、 一次性使用气管麻醉导管、封闭吸痰装置（不含 牛理盐水） 6 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管、 预冲式灌 肠器 7 8 手术手套 引流容器 无菌医用手套 肛门袋、集尿袋、引流袋、 吸液袋 一次性微生物过滤器、一次性使用光纤喉镜叶 一般医疗用 9 品 n n 川 4 n n n n i n i 片、手柄、桡动脉充气止血绷带、颅内病变体外 头皮定位帖 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、

肛门袋，圈、集尿袋、引流袋、 裤形造口绷带、 人体废液收集装置、外伤冲洗连接管、一次性使 用吹气嘴、一次性使用导管固定器、给药指套、 胸腔引流调节器、胶囊型药品口服吸入器、药粉 吸入器、给药器、排便清肠器 10 润滑材料 胃镜胶、自然腔道润滑剂（含药） 阴道抑菌凝胶、自然腔道润滑剂（不含药） n 川 生殖系统辅 11 助治疗器械 12 一次性前列腺治疗套件 一次性使用阴道给药器、龟头保护套、子宫托 n 配置、转移、 一次性使用生物蛋白胶配置器、肠胃营养袋（不 贮存容器 含鼻饲管、胃管）、无菌密封插头、无菌液体转 移接头、无菌液体转移器、一次性使用无菌内窥 镜套管 精子采样管 n i n 川 13 内窥镜辅助 器材 内窥镜套管、内窥镜冲洗管 14 五官科治疗 器械 鼻泪道阻塞留置包 鼻贴（不含药）、听音保护器芯子、直型鼻塞、 自定型鼻塞、K型鼻塞、B型鼻塞、鼻中隔硅胶 夹、鼻泪道阻塞引流包、泪腺球囊导管 n 鼻外夹板、咽鼓管导管 i 15 细胞培养器 具 细胞培养袋

6870软件

序号 名称 品名举例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统 局部网络放功能程序化软 1 件 射治疗系统、 放射治疗计划系统、 手术导航计划系统 胶片验证系统 立体定向手术计划系统 数字影像接收系统、 X射线影像处理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软件、 血管内超声成像系统（I VUS、 核医学成像 医用磁共振成像系统 医学影像诊断系统 CR/DR 病理图像分析系统 诊断图象处理 2 软件 红外热象处理 数字化超声工作站、 超声三维成像系统、 舌象仪 口腔CT影响分析软件 结肠计算机辅助设计软件 自动扫描显微镜和冬像分析系统 数字肠胃dsi图像处理软件 卵细胞及胚胎形态图像分析软件 II 川 显微分析系统 n

超声造影分析软件 24小时全信息动态心电分析系统 24小时全信息动态脑电记录分析系统 脉象仪 脑电（肌电）诊断分析系统 睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 激光（血液分析仪、激光全息检测仪）数据分析 软件 诊断数据处理 3 软件 唐氏综合征筛查分析软件 听力分析软件 临床化验结果分析系统 儿童辅助诊疗软件 透析机系统软件 糖尿病信息管理软件 婴儿中心监视软件 心电记录分析软件 唐氏综合症数据处理软件 PACS 远程诊断 影像报告发布系统 影象档案传输、 4 处理系统软件 PACST作站 PACSBROKER件 n 病理镜工作站软件系统 n 监护或超声、磁共振成像系统关键数据杳看仪 超声图文网络工作站 5 人体解剖学测 人体解剖学测量软件 量软件 n

6877介入器材

序号 名称 品名举例 管理类别 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、 套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。 1 血管内导管 造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、 微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪 球囊 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送 导2 导丝和管鞘 丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺 血管鞘 3 栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵 器 4 辅助器材 Micro弹簧圈用分离控制盒及连接电缆、一次性 介入治疗仪探头 一次性使用血管延续压迫器 导丝控制手柄、取石球囊用充气筒、塑型针、 Y 型连接器、扭转器 n I