可见异物中的微粒群原因

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可见异物中的微粒群原因如下：。“可见异物系指存在于注射剂、眼用液剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm[17]，而肉眼不可见的非代谢性的颗粒杂质，粒径通常小于50μm[3]，被划归至不溶性微粒范畴，生物制品中的不溶性微粒可能是气泡、硅油及蛋白质聚集产生的多聚体甚至是沉淀[18]。

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